药品名称：奎扎替尼（Quizartinib），商品名Vanflyta

成分与性状：本品主要成分为奎扎替尼，是一种口服的高效II型FLT3激酶抑制剂。其化学结构特异性针对FLT3内部串联重复（ITD）突变设计，通过选择性抑制突变FLT3受体的活性，阻断下游信号传导通路，从而抑制白血病细胞的增殖与存活。药品剂型为口服片剂，规格包括17.7mg和26.5mg两种，便于根据患者体重及耐受性调整剂量。

适应症：奎扎替尼适用于FLT3-ITD阳性的新诊断急性髓细胞白血病（AML）成年患者的治疗。具体方案为与标准阿糖胞苷和蒽环类药物联合诱导化疗，随后以大剂量阿糖胞苷巩固治疗，并在巩固化疗后作为维持性单一疗法。该适应症基于FLT3-ITD突变在AML患者中的高发生率（约30%）及其与不良预后的关联性，奎扎替尼的靶向作用为这类患者提供了更精准的治疗选择。

用法用量：

给药方式：每日一次口服，建议每天固定时间服用，可与或不与食物同服。药片需整片吞服，不得切割、压碎或咀嚼。若发生呕吐或漏服，需遵循特定补服原则：呕吐后无需补服，等待下一次预定剂量；漏服时若当天记得，尽快服用并恢复常规时间表，切勿同一天服用两剂。

剂量调整：

诱导期（7+3方案）：从化疗第8天开始，每日口服35.4mg，持续两周（第8至21天），患者最多接受2个周期。

巩固期：从化疗第6天开始，每日口服35.4mg，持续两周（第6至19天），患者最多接受4个周期。

维持期：若QTcF≤450ms，首个周期第1-14天每日口服26.5mg，第15天起增至53mg每日一次；若诱导或巩固期间QTcF>500ms，则维持26.5mg每日一次。维持治疗最长36个周期，周期间无间断。

特殊人群调整：进行造血干细胞移植（HSCT）的患者，需在预处理方案开始前7天停用奎扎替尼。

注意事项：

心脏毒性监测：奎扎替尼可能延长QT间期，增加心律失常风险。治疗前及治疗期间需定期监测心电图（ECG）、血钾和血镁水平，确保QTcF≤450ms时启动或递增剂量。若QTcF>500ms，需中断治疗并调整剂量。

药物相互作用：奎扎替尼是CYP3A底物，联用强效CYP3A抑制剂（如酮康唑、利托那韦）时需降低剂量；避免与强效或中效CYP3A诱导剂（如利福平、卡马西平）联用，以免降低疗效。

生育与妊娠：育龄女性及男性在治疗期间及停药后（女性7个月，男性4个月）需采取有效避孕措施。妊娠期禁用，可能引发胎儿畸形或流产。

肝肾功能：轻中度肝损害（Child-Pugh A/B）或肾损害（CrCl 30-89mL/min）患者无需调整剂量，但严重肝肾功能损害者需谨慎使用。

禁忌症：对奎扎替尼或其成分过敏者禁用。妊娠期女性禁用。

储存条件：室温（20℃-25℃）保存，允许短暂波动至15℃-30℃，避光、防潮，远离儿童。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB12874