贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，通过抑制分枝杆菌ATP合成酶发挥抗菌作用，适用于成人及儿童耐多药肺结核（MDR-TB）患者的联合治疗。该药物需在无法提供其他有效治疗方案时使用，且必须严格遵循直接面视督导治疗（DOT）原则，确保用药依从性。

适应症与使用限制
贝达喹啉仅用于治疗成人及5岁以上、体重至少15公斤的儿童耐多药肺结核患者，且需与其他抗分枝杆菌药物联合使用。其使用存在明确限制：禁止用于潜伏性结核感染、肺外结核或药物敏感性结核病的治疗，同时不可用于非结核分枝杆菌（NTM）感染。对于合并HIV感染的耐多药肺结核患者，目前临床数据有限，安全性和有效性尚未确定，需谨慎评估风险获益比。

用药方案与剂量调整
成人患者推荐剂量为：前2周每日1次400mg，与食物同服；第3-24周调整为每周3次200mg，每次服药间隔至少48小时。儿童患者根据体重分层：体重15-30公斤者，前2周每日200mg，后续每周3次100mg；体重≥30公斤者，剂量与成人相同。若治疗期间漏服，前2周无需补服，第3周起漏服200mg剂量时需尽快补服并恢复常规方案。所有剂量均需整片吞服，避免咀嚼或压碎。

联合用药与监测要求
贝达喹啉必须与至少3种（无法获得药敏结果时需4种）对MDR-TB分离菌株敏感的药物联用，禁止单独使用。治疗前需完成心电图（ECG）及血清钾、钙、镁浓度检测，治疗期间每2-12周复查ECG，监测QT间期延长风险。若出现QTcF间期>500ms或尖端扭转型室性心动过速，需立即停药。肝功能监测每月1次，转氨酶升高≥3倍正常上限时需评估是否停药。

特殊人群用药
轻度肝损害（Child-Pugh A/B级）患者无需调整剂量，重度肝损害（Child-Pugh C级）患者慎用，仅在获益大于风险时使用。肾功能不全患者中，轻中度损害者无需调整剂量，终末期肾病需血液透析或腹膜透析者应密切监测不良反应。妊娠期用药属FDA B级，但动物实验显示小鼠血浆暴露量高于人类，WHO指南不推荐孕妇使用；哺乳期妇女用药安全性未知，亦不推荐使用。

不良反应与禁忌
常见不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血及胸痛，发生率超过10%。严重不良反应包括死亡率升高（安慰剂对照试验中治疗组120周死亡风险11.4% vs 安慰剂组2.5%）、QT间期延长及肝毒性。对本品任一成分过敏者禁用，同时禁止与强效CYP3A4诱导剂（如利福平）联用，因可能显著降低血药浓度。用药期间应避免饮酒及肝毒性药物，定期监测肝功能及电解质水平。

注意事项
治疗期间若出现严重室性心律失常、先天性长QT综合征、甲状腺功能减退、失代偿性心力衰竭或血钙/镁/钾低于正常下限，需立即停药。长期治疗（超过24周）数据有限，仅在广泛耐药患者中获益明确时方可考虑，并需加强安全性监测。患者用药期间若发生头晕或嗜睡，应避免驾驶或操作机械。所有用药决策需在专业医生指导下进行，确保治疗安全有效。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Bedaquiline