马吉妥昔单抗和伊尼妥单抗均属于抗人表皮生长因子受体 2（HER2）单克隆抗体类药物，主要用于治疗 HER2 阳性乳腺癌，通过特异性结合 HER2 受体，抑制肿瘤细胞的增殖与存活，为 HER2 阳性乳腺癌患者提供了重要的治疗选择。尽管二者作用机制均围绕 HER2 靶点展开，但在药物研发背景、分子结构特性、临床应用场景及安全性表现等方面存在显著差异，这些差异直接影响着临床治疗方案的选择。

从药物研发与分子结构来看，二者的研发主体和结构设计存在明显不同。伊尼妥单抗是由中国企业自主研发的创新型 HER2 单抗，其分子结构在人源化改造过程中具有独特的氨基酸序列，能更精准地适配中国患者的 HER2 受体特征，在研发过程中更注重针对中国人群的药代动力学和药效学数据积累；而马吉妥昔单抗则是由国外企业研发，其分子结构经过特殊的 Fc 段修饰，这种修饰能增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC 效应），理论上可更有效地激活机体免疫系统攻击肿瘤细胞，相比传统 HER2 单抗，在抗肿瘤活性方面具有一定设计优势。

在临床应用场景上，二者的获批适应症和适用治疗阶段有所区分。伊尼妥单抗目前获批的适应症主要是与化疗药物联合，用于治疗 HER2 阳性的转移性乳腺癌患者，尤其适用于既往接受过 HER2 靶向治疗后疾病进展的患者，为这部分耐药或进展患者提供了新的治疗选择；马吉妥昔单抗的获批适应症同样聚焦 HER2 阳性转移性乳腺癌，但在临床应用中更常与化疗药物联合用于既往接受过两种或两种以上抗 HER2 治疗方案后的患者，其适用人群的治疗线数相对更靠后，针对的是经多线治疗后病情仍进展的难治性患者，临床定位更偏向于后线挽救治疗。

在安全性方面，二者虽整体耐受性良好，但不良反应谱存在细微差异。伊尼妥单抗在临床应用中，常见的不良反应主要包括发热、乏力、恶心、呕吐等全身性反应以及输注相关反应，且其心脏毒性发生率相对较低，对患者心功能的影响较小；马吉妥昔单抗由于 Fc 段修饰的特性，在增强抗肿瘤活性的同时，也可能导致某些免疫相关不良反应的发生率略有升高，如皮疹、腹泻等皮肤和胃肠道反应，此外，其输注相关反应的表现形式和发生率也与伊尼妥单抗存在一定区别，临床使用时需根据患者个体情况调整输注速度和预处理方案。

综上，马吉妥昔单抗与伊尼妥单抗虽同属 HER2 靶向治疗药物，但在研发背景、分子结构、临床适用场景及安全性方面的差异，决定了二者在临床治疗中需根据患者的既往治疗史、身体状况、肿瘤进展情况等因素进行个体化选择，以实现最佳的治疗效果。

参考资料：https://www.margenza.com/