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瑞维美尼(revumenib)-REVUFORJ的生产厂家是哪家?

瑞维美尼是由美国Syndax制药公司研发的一款口服、首创、选择性Menin抑制剂,专为治疗携带赖氨酸甲基转移酶2A基因(KMT2A)易位的复发或难治性急性白血病而设计。该药物通过阻断Menin蛋白与突变基因(如KMT2A重排或NPM1突变)之间的相互作用,干预白血病细胞的异常信号通路,从而抑制其生长和存活。2024年11月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其用于治疗成人和1岁以上儿童患者中KMT2A易位的复发或难治性急性白血病,成为全球首个获批的Menin抑制剂。

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Syndax制药公司作为瑞维美尼的研发与生产方,在药物开发过程中展现了强大的科研实力与创新能力。该公司专注于针对难治性癌症开发新型靶向疗法,瑞维美尼的获批正是其研发成果的重要体现。该药物的作用机制独特,通过选择性抑制Menin蛋白,精准干预白血病细胞的增殖与存活,为KMT2A易位型急性白血病患者提供了新的治疗选择。

在临床试验中,瑞维美尼展现了显著的临床获益。AUGMENT-101试验结果显示,接受瑞维美尼治疗的患者完全缓解(CR)加CR伴部分血液学恢复(CRh)的比例达到21.2%,中位持续时间为6.4个月。此外,部分患者在治疗过程中实现了从输血依赖到输血独立的转变,进一步证明了其疗效。

目前,Syndax制药公司正持续推进瑞维美尼的研发与应用,不仅在急性白血病领域深化探索,还将其研究扩展至伴有核磷蛋白1(NPM1)突变的急性髓性白血病(AML)等其他类型白血病,以期为更多患者带来治疗希望。

参考资料:https://www.drugs.com/monograph/revumenib.html


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