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拉罗替尼(维泰凯)的标准用法用量以及剂量调整原则

拉罗替尼(larotrectinib)是一种针对NTRK融合基因阳性实体瘤的口服靶向药物,适用于成人和儿童患者,其使用需基于经充分验证的检测方法确诊NTRK融合基因,且患者处于局部晚期、转移性疾病状态,或手术切除可能导致严重并发症,同时无满意替代治疗或既往治疗失败。本文将概述其标准用法用量、剂量调整方式、漏服补服原则及使用注意事项,以指导临床合理用药。

在用法用量方面,拉罗替尼的给药需根据患者年龄和体表面积个体化调整。成人患者的推荐剂量为每次100毫克,每日口服两次,需持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于儿童患者,剂量计算基于体表面积:体表面积大于或等于1.0平方米的儿童,推荐剂量与成人相同,即每次100毫克,每日两次;体表面积小于1.0平方米的儿童,则需按体表面积调整剂量,推荐剂量为100毫克/平方米,每日口服两次。所有患者均应在固定时间服药,以维持稳定的血药浓度,用药期间需定期监测疗效和安全性。

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剂量调整原则主要基于患者对药物的耐受性和不良反应的严重程度。如果出现不良反应,如肝功能异常、神经系统毒性(如头晕、疲劳)或其他常见副作用,应根据临床评估进行剂量调整。通常,首次剂量减少可调整为每次75毫克,每日两次;如果毒性持续,可进一步减少至每次50毫克,每日两次。若剂量降至50毫克每日两次后仍无法耐受,应考虑暂停用药或永久停药。剂量调整决策应结合患者的具体情况,并由专业医疗人员指导,确保在控制毒性的同时尽可能维持疗效。

关于漏服补服原则,如果错过预定服药时间,应在想起时立即补服,但如果已接近下一次服药时间(例如少于4小时),则不应补服,而是直接按原计划服用下一次剂量,且不可同时服用双倍剂量以避免过量风险。这有助于维持给药间隔的稳定性,减少血药浓度波动可能带来的影响。

使用注意事项包括多个方面。首先,用药前必须通过可靠的检测方法确认NTRK融合基因状态,避免误用。其次,治疗期间需定期监测肝功能、血常规和神经系统症状,因为拉罗替尼可能引起转氨酶升高、中性粒细胞减少或神经认知副作用。对于有肝肾功能损害的患者,应谨慎使用,并根据需要调整剂量。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用,除非潜在益处大于风险,因药物可能对胎儿或婴儿造成危害。最后,患者教育至关重要,应指导患者严格遵循医嘱,报告任何不良反应,并避免自行调整剂量,以确保治疗的安全性和有效性。

总之,拉罗替尼为NTRK融合基因阳性实体瘤患者提供了重要的治疗选择,但其使用需严格遵循标准用法用量和剂量调整原则,结合个体化管理和多维度监测,以优化治疗效果并最小化风险。

 

参考链接:https://www.vitrakvi.com/

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