替西木单抗是一种全人源单克隆抗体，由英国阿斯利康公司研发，通过靶向细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）发挥抗肿瘤作用。作为免疫检查点抑制剂，替西木单抗通过阻断CTLA-4与B7分子的结合，解除对T细胞的抑制，从而激活免疫系统识别并攻击肿瘤细胞。该药物于2022年10月在美国获准用于医疗用途，2023年2月在欧盟获批，目前尚未在中国上市。

替西木单抗的主要适应症包括两类：一是与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌（uHCC）；二是联合度伐利尤单抗和铂基化疗，治疗无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。其作用机制通过双免疫检查点阻断（CTLA-4+PD-L1）增强T细胞活性，形成从淋巴结到肿瘤病灶的全程免疫调控，显著提升抗肿瘤效应。

在用法用量方面，替西木单抗需根据患者体重和适应症调整剂量。对于肝细胞癌，体重≥30kg的患者单剂量静脉输注300mg，体重<30kg者按4mg/kg给药，均与度伐利尤单抗（1500mg或20mg/kg）在第1周期第1天联合使用，之后度伐利尤单抗每4周给药一次。非小细胞肺癌患者中，体重≥30kg者静脉输注75mg，体重<30kg者按1mg/kg给药，于第0、3、6、9和16周给药，同时联合度伐利尤单抗和铂类化疗。所有剂量均需在60分钟内完成输注，且需单独使用输液袋和过滤器，避免与其他药物混用。

安全性方面，替西木单抗可能引发严重不良反应。肝细胞癌患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛，实验室异常则以AST/ALT升高、血红蛋白降低、胆红素升高为主。非小细胞肺癌患者则多见恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。需特别关注免疫介导的不良反应，如肝炎、结肠炎、肺炎等，3级以上反应需暂停用药并给予皮质类固醇治疗，4级或危及生命反应则需永久停药。此外，输液相关反应（如发热、寒战、低血压）可能发生，需在输注期间密切监测。

用药期间，患者需定期监测肝功能、血常规和电解质水平。孕妇使用替西木单抗可能导致胎儿损伤，有生育能力的女性应在治疗期间及停药后3个月内采取有效避孕措施。药物需在2°C至8°C冰箱中避光保存，不可冻结或摇晃，稀释后溶液最大浓度不得超过10mg/mL，从准备到给药的总时间不得超过24小时。目前，替西木单抗的药物相互作用尚不明确，但需避免与其他免疫调节剂联用以减少叠加毒性风险。

参考资料：https://www.drugs.com/mtm/tremelimumab.html