- 相关文章
瑞波西利作为全球首个覆盖绝经前/围绝经期及绝经后人群的CDK4/6抑制剂,自2023年在中国获批上市以来,已成为激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌患者的核心治疗药物。其通过精准抑制CDK4/6与细胞周期蛋白D的结合,阻断肿瘤细胞从G1期进入S期,从而抑制癌细胞增殖,尤其对依赖CDK4/6活性的乳腺癌细胞具有显著抑制作用。
在用药周期上,瑞波西利采用“21天服药+7天停药”的28天周期模式。患者需每日固定时间(推荐早晨)口服600mg(3片200mg薄膜包衣片),可与食物同服或空腹服用,但需保持每日服药时间一致。若服药后呕吐或漏服,切勿追加剂量,仅需在下一计划时间点服用常规剂量即可。片剂必须整片吞服,禁止咀嚼、压碎或分割,若片剂破损则不得使用。
剂量调整需严格遵循医嘱。对于轻度或中度肾损害患者,无需调整初始剂量;重度肾损害患者推荐起始剂量为200mg。肝损害患者中,轻度(Child-Pugh A级)无需调整剂量,中度(B级)和重度(C级)患者推荐起始剂量为400mg。老年患者(65岁以上)无需特殊剂量调整。若出现严重不良反应(如中性粒细胞减少、肝功能异常),医生可能暂停用药或降低剂量至400mg/日甚至200mg/日,但不建议低于200mg/日。
用药期间需密切监测多项指标。治疗前及每2个周期的前2周需进行全血细胞计数(CBC)检查,重点关注中性粒细胞水平,后续根据临床指征调整监测频率。肝功能测试(LFT)也需在治疗前及每2个周期的前2周进行,随后每4个周期开始时监测。对于QT间期延长风险患者,治疗前需评估心电图并监测血清电解质,若QTcF间期超过480ms或较基线延长超过60ms,需暂停用药并补充钾镁离子。
特殊人群用药需谨慎。育龄期女性及伴侣在治疗期间和停药后至少3周内应采取有效避孕措施,男性患者若有生育计划需提前咨询医生。哺乳母亲建议在治疗期间及停药后21天内停止母乳喂养。用药期间需避免食用葡萄柚及其制品,因其可能抑制CYP3A酶活性,增加药物暴露量导致血药浓度升高。同时,应避免联用CYP3A强效抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑)或强效诱导剂(如利福平、苯妥英),若必须联用需调整瑞波西利剂量。
瑞波西利的治疗需在具备抗肿瘤经验的医生指导下进行,患者不可自行调整剂量或停药。通过规范用药和定期监测,可最大限度发挥药物疗效并降低不良反应风险,为晚期乳腺癌患者提供长期生存获益。
参考资料:https://us.kisqali.com/