卡匹色替片是由英国阿斯利康公司研发的一款高选择性口服AKT激酶抑制剂，专为靶向治疗特定基因突变的乳腺癌设计。该药物通过精准抑制AKT信号通路异常激活，阻断肿瘤细胞增殖并增强内分泌治疗敏感性，为激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

在延长患者生存期方面，卡匹色替展现出了显著的临床优势。全球多中心III期临床试验CAPItello-291的研究结果显示，对于伴有PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，卡匹色替联合氟维司群治疗组的中位无进展生存期（PFS）达到了7.3个月，而安慰剂联合氟维司群治疗组仅为3.1个月，疾病进展或死亡风险降低了50%。在中国亚组分析中，卡匹色替联合氟维司群同样展现出显著的疗效优势，携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变患者的中位PFS为5.7个月，相较于安慰剂组的1.9个月，疾病进展或死亡风险降低了59%。此外，总生存期（OS）的中期分析显示，24个月OS率提升至58%，相较于安慰剂组的32%，患者生存期得到显著延长。

卡匹色替的独特机制在于其能够精准抑制AKT激酶活性，阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路的异常激活，这一通路在约40%的乳腺癌患者中呈现过度活化，导致癌细胞增殖失控和凋亡抑制。通过抑制该通路，卡匹色替不仅延长了患者的无进展生存期，还为后续治疗赢得了宝贵时间，显著改善了患者的生活质量。

参考资料：https://www.drugs.com/newdrugs.html