恩曲替尼，商品名为罗圣全（英文商品名Rozlytrek），是由罗氏公司研发的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，作为全球首个兼具颅内活性的TRK/ROS1靶向药物，其突破瘤种限制实现精准治疗，为NTRK基因融合阳性实体瘤及ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了革命性的治疗选择。

该药物的核心作用机制在于精准抑制NTRK1/2/3和ROS1基因融合导致的异常酪氨酸激酶活性。当肿瘤细胞携带这些基因突变时，会持续激活促癌信号通路，驱动细胞无限增殖。恩曲替尼通过阻断这些信号传导，诱导癌细胞凋亡并抑制肿瘤血管生成，从根源上遏制肿瘤生长。临床数据显示，在NTRK融合阳性实体瘤患者中，中国亚组的客观缓解率（ORR）高达81%，中位无进展生存期（mPFS）达30.3个月，颅内客观缓解率更是达到100%；而在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中，一线治疗的中位总生存期（mOS）达47.7个月，基线颅内可测量病灶患者的颅内ORR达80%，显著延长了患者生存期。

恩曲替尼的独特优势在于其强大的血脑屏障穿透能力。传统靶向药物常因无法进入脑组织而难以控制脑转移病灶，但恩曲替尼可高效抵达中枢神经系统，对脑部转移瘤的控制率高达55%，为脑转移患者提供了延长生命、改善生活质量的重要机会。此外，该药物适用于多种实体瘤，包括结直肠癌、乳腺癌、肉瘤等，无论癌种均可使用，真正实现了“不限癌种”的广谱抗癌。

自2022年7月在中国获批上市以来，恩曲替尼已迅速成为肿瘤治疗领域的明星药物。其推荐剂量为每日600mg（3粒200mg胶囊），随水整粒吞服，是否与食物同服均可，但不能与葡萄柚或葡萄柚汁同服。如今，恩曲替尼已被纳入国家医保目录，大大提高了患者的可及性，让更多患者能够受益于这一创新疗法。

参考资料：https://www.roche.com/products/rozlytrek