他泽司他（Tazemetostat，商品名为达唯珂）是一种EZH2抑制剂，目前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗特定类型的肿瘤。该药物通过抑制EZH2酶的活性，调节基因表达和细胞分化，从而发挥抗肿瘤作用。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶，在多种肿瘤的发生和发展中扮演关键角色，他泽司他的研发代表了表观遗传学靶向治疗的重要进展。

FDA批准的适应症主要包括两类肿瘤。第一类是复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL），适用于成年患者。这类患者需经检测确认EZH2突变状态，包括EZH2突变阳性和EZH2野生型两种情况。对于EZH2突变阳性患者，他泽司他作为单药治疗显示出了较好的疗效；而对于EZH2野生型患者，则适用于那些既往接受过至少二线系统性治疗的患者。第二类适应症是晚期上皮样肉瘤（ES），适用于16岁及以上的成年和青少年患者。上皮样肉瘤是一种罕见的软组织肉瘤，他泽司他为这类缺乏有效治疗选择的患者提供了新的治疗机会。

在禁忌症方面，虽然他泽司他的总体耐受性良好，但仍存在一些使用限制和注意事项。孕妇和哺乳期妇女禁用该药物，因为动物研究显示其具有胚胎毒性和致畸风险。育龄期女性在使用期间必须采取有效的避孕措施。对他泽司他或任何辅料成分过敏的患者也应避免使用。此外，由于该药物可能引起血液学毒性，严重骨髓功能抑制的患者需谨慎使用。虽然他泽司他没有绝对的药物相互作用禁忌，但与强效CYP3A4诱导剂或抑制剂合用时需要密切监测，因为这些药物可能影响他泽司他的血药浓度。

需要注意的是，他泽司他的使用必须基于准确的分子诊断结果。对于滤泡性淋巴瘤患者，治疗前必须通过FDA批准的检测方法确定EZH2突变状态。对于上皮样肉瘤患者，诊断需经组织学确认。此外，他泽司他不推荐用于严重肝功能损害患者，因为可能影响药物代谢和安全性。在特殊人群中使用时，如老年患者或肾功能不全患者，通常无需调整剂量，但仍需加强监测。

他泽司他的批准基于多项临床研究的结果，这些研究显示了其在目标人群中的疗效和安全性。作为表观遗传学靶向药物，他泽司他为难治性肿瘤患者提供了新的治疗选择，但其使用必须严格遵循适应证范围和使用指南。随着临床经验的积累和研究的深入，他泽司他的适应证范围未来可能会进一步扩展，为更多患者带来治疗希望。

参考资料：https://www.tazverik.com/