【药品基本信息】

通用名称：康奈非尼/恩考芬尼

英文名称：Encorafenib

商品名称：毕太维（Braftovi）

【适应症】

康奈非尼是一种高效的BRAF抑制剂，主要用于联合治疗方案中。具体适应症包括：与比美替尼（Binimetinib）联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者；与西妥昔单抗联用，治疗携带BRAF V600E突变的之前接受过治疗的转移性结直肠癌（CRC）成人患者；以及用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。在使用康奈非尼前，必须通过基因检测确认肿瘤或血液标本中存在相应的BRAF突变。

【用法用量】

针对不同病症，康奈非尼的用法用量有所差异：

1.黑色素瘤：与比美替尼合用，建议剂量为每日一次，每次450mg，可空腹或随餐服用。

2.结直肠癌：与西妥昔单抗联用，建议剂量调整为每日一次，每次300mg，同样可空腹或随餐服用。

3.非小细胞肺癌：与黑色素瘤治疗相同，与比美替尼合用，建议剂量为每日一次，每次450mg。

患者应严格遵医嘱服药，不可自行调整剂量或停药。若漏服，无需在同一天内补服，继续按原计划服药即可。

【药理作用】

康奈非尼通过特异性抑制BRAF V600突变蛋白的活性，阻断下游MAPK信号通路的异常激活，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。其精准的作用机制使得康奈非尼在针对特定基因突变的肿瘤治疗中表现出色。

【不良反应】

康奈非尼治疗过程中可能出现的不良反应包括但不限于：

1.消化系统反应：恶心、呕吐、腹泻、食欲减退。

2.皮肤反应：皮疹、干燥、瘙痒。

3.全身性反应：疲劳、发热。

4.血液系统反应：贫血、中性粒细胞减少。

5.心血管系统反应：高血压。

6.实验室检查异常：肝酶升高、肌酸激酶升高。

大多数不良反应为轻至中度，可通过剂量调整或对症治疗得到缓解。然而，若出现严重不良反应，如重度肝损伤、心肌病变等，应立即停药并就医。

【药物相互作用】

康奈非尼可能与其他药物发生相互作用，影响疗效或增加不良反应风险。特别是与CYP3A4强效抑制剂或诱导剂合用时，需谨慎调整剂量。此外，与已知可延长QT间期的药物合用时，应密切监测心电图变化。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者：需谨慎使用，可能需调整剂量。

2.肾功能不全患者：无需调整剂量，但应密切监测肾功能。

3.老年人：无需根据年龄调整剂量。

4.儿童：安全性和有效性尚未确定。

5.孕妇及哺乳期妇女：应避免使用，以免对胎儿或婴儿造成不良影响。

【储存条件】

康奈非尼应储存在室温下，远离潮湿和光照，置于儿童触及不到之处。

【注意事项】

使用康奈非尼前，应全面评估患者的健康状况，特别是肝功能和心脏功能。治疗期间，应定期监测患者的血液学参数、肝功能和心电图。患者应被告知药物可能的不良反应及应对措施，并强调遵医嘱服药的重要性。对于存在QT间期延长风险的患者，应更加谨慎。

康奈非尼作为针对特定BRAF突变肿瘤的治疗药物，为患者提供了新的治疗选择。然而，其使用需严格遵循医嘱，并密切监测不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。

参考资料：https://www.braftovi.com/