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维泊妥珠单抗(优罗华)的详细说明书内容

维泊妥珠单抗(优罗华)是一种专门用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的创新药物。这款药物由罗氏制药研发,是全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC),它的上市标志着淋巴瘤治疗领域的一大突破。

维泊妥珠单抗的作用机制独特,它结合了针对人CD79b的人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体、小分子抗有丝分裂剂MMAE,以及一个可裂解的连接子。当维泊妥珠单抗与B细胞表面的CD79b结合后,会被内化进入细胞,并通过溶酶体蛋白酶切割连接子,释放MMAE。MMAE能够抑制细胞分裂并诱导细胞凋亡,从而杀死分裂的肿瘤细胞。这种精准的治疗方式,不仅提高了疗效,还降低了对正常细胞的损伤。

在临床应用中,维泊妥珠单抗展现出了显著的疗效。POLARIX研究显示,维泊妥珠单抗联合R-CHP方案(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、泼尼松)治疗初治DLBCL患者,可使患者2年无进展生存率达76.7%,较传统方案降低了27%的疾病进展风险。这一结果令人振奋,成为20年来DLBCL一线治疗的新突破。

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此外,维泊妥珠单抗还适用于复发或难治性DLBCL患者。对于这类患者,维泊妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗的治疗方案也取得了良好的疗效。这一方案能够显著改善患者的生存质量,延长生存期。

在用药方面,维泊妥珠单抗的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与化疗药物合用6个周期。在每个周期的第一天,按任意顺序使用维泊妥珠单抗、化疗药物。在输注过程中,需要密切监测患者的反应,并在完成初始剂量后至少观察90分钟。如果前一次输注耐受良好,则可将随后的维泊妥珠单抗剂量作为30分钟输注给药。

然而,维泊妥珠单抗在使用过程中也可能引发一些不良反应。最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、周围神经病变、疲劳、腹泻、发热、食欲下降和肺炎等。因此,在使用该药物时,医生需要密切监测患者的血常规、肝肾功能等指标,以及时发现并处理不良反应。

总的来说,维泊妥珠单抗作为一种创新的药物,为弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。它的独特作用机制和显著疗效,使得DLBCL的治疗更加精准和有效。然而,在使用过程中也需要注意不良反应的监测和处理,以确保患者的安全。

参考资料:https://www.drugs.com/polivy.html


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