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氯法齐明(森普乐)的详细说明书内容是什么?

氯法齐明是一种用于治疗多种疾病的药物,尤其在治疗瘤型麻风方面显示出显著疗效,同时也对其他类型的麻风以及耐砜类药物的麻风杆菌感染有效。此外,它还被用于结核病、麻风合并艾滋病等疾病的治疗,以及由耐药性葡萄球菌、链球菌等引起的皮肤感染和革兰氏阳性杆菌感染。以下是对氯法齐明(森普乐)的详细说明。

氯法齐明(森普乐)的化学名称为10-(对-氯苯基)-2,10-二氢-3-(对-氯苯氨基)-2-异丙亚氨基吩嗪,其分子式与分子量分别确定了其独特的化学结构。该药物通常以软胶囊的形式存在,内容物为棕红色至红褐色的混悬油状液,易于患者服用。

在治疗方面,氯法齐明作为治疗瘤型麻风的首选用药,通常与氨苯砜联合使用,以增强疗效。对于耐砜类药物的菌株所致的感染,氯法齐明可与利福平或乙硫异烟胺联合使用。此外,它还可用于红斑结节性麻风反应和其他药物引起的急性麻风反应,以及艾滋病患者并发非典型分枝杆菌感染的治疗,尽管后者的临床疗效可能不尽如人意。

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在用法用量上,氯法齐明的剂量需根据患者的具体病情和医生的指导来确定。一般来说,对于耐氨苯砜的各型麻风,成人每日口服一次,剂量在50至100毫克之间,且需与其他抗麻风药物合用。对于伴红斑结节麻风反应的各型麻风,剂量可能会增加到每日100至300毫克,待反应控制后逐渐递减至每日100毫克。治疗过程中,为确保组织内达到足够的药物浓度,用药2个月后才考虑逐渐减少其他药物的用量。成人每日的最大剂量不应超过300毫克。

然而,氯法齐明在使用过程中也可能伴随一些不良反应。最为显著的是皮肤粘膜着色,服药2周后即可出现皮肤和粘膜红染,呈粉红色、棕色甚至黑色,着色程度与剂量和疗程成正比。停药后2个月色素逐渐减退,但可能需要1至2年才能完全褪完。此外,约70%至80%的患者可能出现鱼鳞病样皮肤改变,尤其在四肢和冬季更为明显。胃肠道反应如食欲减退、恶心、呕吐、腹痛和腹泻也较为常见。个别患者还可能出现眩晕、嗜睡、肝炎、上消化道出血和皮肤瘙痒等症状。

在使用氯法齐明时,患者应注意遵循医生的指导,注意观察身体状况,如有不适应及时就医。对本品过敏者、严重肝或肾功能障碍及胃肠道疾病患者应禁用或慎用此药。孕妇和哺乳期妇女应避免使用,因为氯法齐明能透过胎盘并进入乳汁,可能对胎儿和新生儿造成不良影响。

总的来说,氯法齐明(森普乐)是一种具有广泛抗菌活性的药物,在治疗麻风病和其他感染性疾病方面显示出显著疗效。然而,患者在使用过程中应密切关注可能的不良反应,并遵循医生的指导进行规范用药。

参考资料:https://www.novartis.com/our-products/pipeline/clofazimine


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