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德拉马尼(德尔巴)的详细说明书内容

德拉马尼片是一种专门用于治疗特定类型肺结核的药物,特别是针对那些对传统治疗方案产生耐药性的患者。这种药物属于抗分枝杆菌药物,其主要作用机制是通过抑制分枝杆菌细胞壁的成分甲氧基分枝菌酸和酮基分枝菌酸的合成,从而有效地抑制分枝杆菌的生长。在临床上,德拉马尼片主要用于成人耐多药肺结核(MDR-TB)的治疗,当其他治疗药物因耐药性或耐受性问题无法组成有效治疗方案时,它可作为联合治疗方案的重要组成部分。

德拉马尼片的使用需要严格遵循医嘱,因为它是一种处方药,且具有一定的使用限制和潜在风险。通常,医生会根据患者的具体情况,如年龄、体重、肝肾功能、是否合并其他疾病以及正在使用的其他药物等,来制定个性化的治疗方案。对于成人患者,推荐的剂量是每次100毫克,每日两次,连续服用24周。这个治疗方案是基于世界卫生组织(WHO)的指南制定的,旨在确保药物的有效性和安全性。

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然而,使用德拉马尼片也存在一些需要注意的事项。首先,为了防止耐药菌的产生,德拉马尼片必须在有充分结核病治疗知识与经验的医师指导下,与其他治疗耐多药肺结核的药物联合使用。其次,服用德拉马尼片后,部分患者可能会出现QT间期延长的情况,这是一种心电图表现,可能增加心律失常的风险。因此,在服药前以及服药期间,患者需要定期进行心电图等检查,以便及时发现并处理潜在的心脏问题。

此外,德拉马尼片的使用还有一些禁忌症。例如,对本品活性成份或任何辅料有过敏史的患者、血清白蛋白低于2.8g/dL的患者、正在服用CYP3A强诱导剂类药品(如卡马西平)的患者以及孕妇或可能妊娠的妇女都禁止使用此药。这是因为这些患者使用德拉马尼片可能会增加不良反应的风险,甚至危及生命。

在不良反应方面,德拉马尼片可能导致一系列症状,包括恶心、呕吐、头痛、失眠、头晕、耳鸣、低钾血症、胃炎、食欲减退以及乏力等。这些不良反应的发生率因个体差异而异,但通常在治疗初期较为明显,随着治疗的进行可能会逐渐减轻或消失。然而,如果患者出现严重的不良反应或症状持续不减,应立即就医咨询。

总的来说,德拉马尼片是一种重要的抗结核药物,尤其适用于治疗耐多药肺结核患者。然而,其使用需要严格遵循医嘱,并注意监测心电图等指标以及及时处理潜在的不良反应。同时,患者也应积极配合医生的治疗方案,按时服药并定期复查,以确保治疗的有效性和安全性。

参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/deltyba


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