佩米替尼是一种针对特定类型胆管癌的靶向治疗药物，为那些经基因检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者提供了新的治疗选择。以下是对佩米替尼（达伯坦）的详细说明书内容的介绍。

佩米替尼由信达生物与美国Incyte公司共同研发，是一种口服的选择性FGFR1/2/3酪氨酸激酶抑制剂。该药物通过抑制FGFR信号通路的异常激活，从而发挥抗肿瘤作用。FGFR基因变异存在于多种类型的人类肿瘤中，而佩米替尼正是针对这种变异而设计的，它能够精准地作用于FGFR2融合或重排的癌细胞，阻止其生长和扩散。

在胆管癌的治疗中，佩米替尼展现出了显著的临床效果。临床研究显示，对于携带FGFR2变异的胆管癌患者，佩米替尼的客观缓解率达到了较高水平，且能够延长患者的无进展生存期。这一成果为胆管癌的治疗带来了新的希望，特别是对于那些已经接受过系统性治疗但病情仍然进展的患者。

佩米替尼的剂型为片剂，规格包括4.5毫克和9毫克两种。推荐的使用剂量为每日一次口服13.5毫克（即3片4.5毫克片剂或1.5片9毫克片剂），连续服用14天后停药7天，每21天为一个治疗周期。患者应在医生的指导下按时服药，并密切关注身体状况。如果漏服或服药后出现呕吐等情况，应根据具体情况决定是否补服或调整剂量。

然而，佩米替尼也可能引发一些副作用。常见的副作用包括腹泻、疲劳、恶心、味觉倒错、口腔黏膜炎等。此外，少数患者还可能出现高磷酸血症、视网膜病变等严重副作用。因此，在使用佩米替尼期间，患者应定期进行血常规、肝肾功能、电解质以及眼科等相关检查，以便及时发现并处理潜在的副作用。

对于特殊人群，如孕妇、哺乳期妇女、儿童以及肝肾功能损伤的患者，使用佩米替尼时需特别谨慎。孕妇和哺乳期妇女应避免使用此药，以免对胎儿或婴儿造成不良影响。儿童患者使用佩米替尼的安全性和有效性尚未确立，因此不建议在儿童中使用。对于肝肾功能损伤的患者，应根据具体情况调整剂量或慎用此药。

总的来说，佩米替尼作为一种针对FGFR2融合或重排胆管癌的靶向治疗药物，为这类患者提供了新的治疗选择和希望。然而，在使用此药时，患者应充分了解其药理作用、用法用量以及可能引发的副作用等信息，并在医生的指导下合理使用药物。同时，定期进行相关检查以监测身体状况也是至关重要的。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB15102