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国产阿达格拉西布(Adagrasib)研发进展及与原研药的质量对比

阿达格拉西布(Adagrasib)是一种高选择性KRAS G12C抑制剂,用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌成年患者。该药物通过不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白,将其锁定在非活性状态,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存信号通路。临床研究显示,阿达格拉西布对KRAS G12C突变患者具有显著疗效,客观缓解率较高,尤其对既往治疗失败的患者提供了新的治疗选择。目前,该药物尚未在中国大陆上市,国内患者需通过海外渠道获取。

在研发进展方面,国内多家制药企业正在积极推进阿达格拉西布的仿制药研发工作。国产仿制药的研发重点在于追求与原研药在活性成分、剂型、规格和给药途径等方面的基本一致,同时通过优化生产工艺降低生产成本。

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价格方面,原研药价格较高。美国版原研药每盒价格高达十几万元人民币,对大多数患者来说经济负担较重。相比之下,海外仿制药价格更为亲民,如老挝生产的仿制药每盒价格约为三千多元人民币,大大降低了患者的用药成本。虽然国产仿制药尚未上市,但预计其价格将介于原研药和海外仿制药之间,有望进一步改善药物的可及性。

使用注意事项方面,阿达格拉西布需在医生指导下使用,用药前必须通过基因检测确认KRAS G12C突变状态。推荐剂量为每次600mg,每日两次口服,需持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。常见不良反应包括胃肠道反应(恶心、呕吐、腹泻)、疲劳、肝毒性等,需定期监测肝功能和血常规。此外,该药物与某些药物(如胃酸抑制剂、CYP3A4抑制剂或诱导剂)可能存在相互作用,合并用药时需谨慎。患者应通过正规渠道获取药品,并严格遵循医嘱,确保用药安全。

总体而言,国产阿达格拉西布的研发进展顺利,未来上市后将为国内患者提供更多治疗选择。虽然仿制药在价格方面具有优势,但患者在选择时仍需关注药品质量,优先选择通过一致性评价的产品。建议在医生指导下,根据个体情况选择最合适的治疗方案。

 

参考链接:https://www.krazati.com/

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