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很多患者关心,如果注射用苯巴比妥钠Sezaby在中国上市,会不会被认定为精神管制药。事实上,目前Sezaby还没有在中国大陆正式获批,因此暂时没有在药监部门的分类中出现。但从它的成分来看,苯巴比妥属于典型的巴比妥类药物,而这一类药物在我国已经被列入《第二类精神药品目录》,管理非常严格。也就是说,如果Sezaby未来在中国引进上市,它大概率会按照第二类精神药品来管理,临床使用和处方开具都需要遵循严格的法律和监管要求。在美国,Sezaby已获FDA批准用于新生儿癫痫,但同样需要医生处方,并在医疗机构内使用,不能随意获取。综合来看,虽然目前在中国还没有正式分类,但从药物特性和国际监管情况判断,未来Sezaby极可能被纳入二类精神药品的管理范围。
参考资料:https://www.drugs.com/pro/sezaby-injection.html#section-3