【药品信息】

通用名称：阿达木单抗

英文名称：Adalimumab

商品名称：HUMIRA

价格信息：该药已在国内上市，并被纳入医保目录。原研药（进口）40mg/0.4ml*2支的价格约为人民币一千多元，而国产仿制药的价格更为亲民，约为人民币四百至八百元不等，其成分与原研药基本一致。

【适应症】

阿达木单抗适用于以下疾病：

1.类风湿性关节炎（RA）：用于成人患者，可减轻症状、抑制关节结构损伤进展，并改善身体功能。

2.幼年特发性关节炎（JIA）：适用于2岁及以上儿童患者，缓解症状。

3.银屑病关节炎（PsA）：减轻症状并抑制关节损伤进展。

4.强直性脊柱炎（AS）：用于成人患者，缓解症状。

5.克罗恩病（CD）：治疗中重度活动性克罗恩病的成人和6岁及以上儿童患者。

6.溃疡性结肠炎（UC）：治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的成人和5岁及以上儿童患者。

7.斑块状银屑病（Ps）：用于对传统系统治疗无效或不耐受的成人中重度患者。

8.化脓性汗腺炎（HS）：治疗12岁及以上中重度患者。

9.葡萄膜炎（UV）：治疗成人和2岁及以上儿童的非感染性葡萄膜炎。

使用限制：对于TNF阻滞剂反应不足或不耐受的患者，其有效性尚未明确。

【用法用量】

阿达木单抗需皮下注射，具体剂量根据适应症和患者情况调整：

一、类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎

成人：每次40mg，每2周一次。未联合使用甲氨蝶呤的患者可调整剂量至每周40mg或每2周80mg。

二、幼年特发性关节炎或小儿葡萄膜炎

体重10kg至15kg以下：每次10mg，每2周一次。

体重15kg至30kg以下：每次20mg，每2周一次。

体重30kg及以上：每次40mg，每2周一次。

三、克罗恩病（CD）

1.成人：第1天160mg（单次或分2天注射），第15天80mg，第29天起每2周40mg。

2.儿童：

体重17kg至40kg以下：第1天80mg，第15天40mg，第29天起每2周20mg。

体重40kg及以上：同成人方案。

四、溃疡性结肠炎（UC）

1.成人：同克罗恩病方案，若8周后无缓解需停药。

2.儿童：

体重20kg至40kg以下：第1天80mg，第8天和第15天各40mg，之后每2周40mg或每周20mg。

体重40kg及以上：第1天160mg，第8天和第15天各80mg，之后每2周80mg或每周40mg。

五、斑块状银屑病或成人葡萄膜炎

起始剂量80mg，一周后改为每2周40mg。

六、化脓性汗腺炎

1.成人：第1天160mg，第15天80mg，之后每2周80mg或每周40mg。

2.12岁及以上青少年：

体重30kg至60kg以下：第1天80mg，之后每2周40mg。

体重60kg及以上：同成人方案。

【不良反应】

常见不良反应包括注射部位反应（如红肿、疼痛）、上呼吸道感染、头痛、皮疹等。

严重不良反应可能包括：

1.感染风险增加（如结核病、真菌感染等）。

2.恶性肿瘤风险（如淋巴瘤）。

3.心力衰竭恶化。

4.过敏反应（如荨麻疹、呼吸困难）。

用药前需筛查结核、乙肝等感染，治疗期间密切监测感染体征。

【禁忌症】

1.对阿达木单抗或其成分过敏者禁用。

2.活动性感染（如败血症、结核病活动期）患者禁用。

3.中重度心力衰竭患者（NYHA III/IV级）慎用。

【注意事项】

1.感染管理：用药前需排查潜伏性结核，治疗中避免活疫苗接种。

2.监测肝功能：部分患者可能出现转氨酶升高。

3.特殊人群：孕妇及哺乳期妇女需权衡利弊，老年患者需谨慎调整剂量。

4.储存条件：未开封药品需冷藏（2-8℃），避免冷冻或震荡。

【药物相互作用】

1.与免疫抑制剂（如甲氨蝶呤）联用可能增强疗效，但需警惕感染风险。

2.避免与其他生物制剂或活疫苗同时使用。

阿达木单抗是治疗多种自身免疫性疾病的有效药物，但需严格遵循个体化用药方案，并在医生指导下监测安全性。国产仿制药的上市为患者提供了更经济的选择，但疗效与安全性需进一步验证。用药期间如出现异常症状，应及时就医。

参考资料：https://www.drugs.com/adalimumab.html