泽妥珠单抗（Zenocutuzumab，商品名：Bizengri）是一种新型靶向治疗药物，主要用于治疗携带神经调节蛋白1（NRG1）基因融合的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和胰腺癌患者。该药物目前尚未在国内上市，海外价格较为昂贵，单支费用可能超过2万美元，因此国内患者获取较为困难。

一、药物基本信息

泽妥珠单抗是一种双特异性单克隆抗体，能够同时靶向HER2和HER3受体，阻断NRG1融合蛋白与HER3的结合，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。NRG1基因融合是一种较为罕见的驱动突变，在非小细胞肺癌和胰腺癌中均有发现，传统化疗和靶向治疗对其效果有限，而泽妥珠单抗的出现为这部分患者提供了新的治疗选择。

由于该药物上市时间较短，目前仅在美国、欧盟等少数国家和地区获批使用，国内尚未引进。对于有需求的患者，可能需要通过跨境医疗渠道获取，但需注意药品来源的合法性和用药安全性。

二、适应症

泽妥珠单抗适用于以下两类晚期癌症患者：

1.非小细胞肺癌（NSCLC）：经检测确认存在NRG1基因融合，且肿瘤无法手术切除或已发生转移，并在既往系统性治疗后出现疾病进展的成人患者。

2.胰腺癌（胰腺腺癌）：经检测确认存在NRG1基因融合，且肿瘤无法手术切除或已发生转移，并在既往系统性治疗后出现疾病进展的成人患者。

目前尚无充分数据支持该药物在儿童患者中的安全性和有效性，因此不推荐用于18岁以下人群。

三、用法用量

泽妥珠单抗需通过静脉输注给药，具体用药方案如下：

1.推荐剂量：750 mg，每2周一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2.用药前评估：

确认NRG1基因融合状态（通过分子检测，如NGS）。

治疗前需评估左心室射血分数（LVEF），确保患者心脏功能正常。

3.预处理用药：

为降低输液相关反应（如发热、寒战等）的风险，每次输注前需使用抗组胺药、糖皮质激素等预处理药物。

4.输注方法：

药物需经稀释后静脉输注，输注时间至少4小时。

首次输注后需密切监测患者至少2小时，观察是否出现过敏反应或输液相关不良反应。

四、不良反应及处理

泽妥珠单抗的常见不良反应包括：

1.输液相关反应：如发热、寒战、呼吸困难等，通常发生在首次输注期间，可通过减慢输注速度或使用预处理药物缓解。

2.心脏毒性：可能引起左心室功能下降，表现为心力衰竭症状（如气短、水肿等），需定期监测LVEF。

3.消化系统反应：恶心、呕吐、腹泻等，通常较轻微，可通过对症治疗控制。

4.疲劳：部分患者可能出现乏力，建议适当休息并调整活动强度。

5.血液学异常：如贫血、中性粒细胞减少等，需定期检查血常规。

若出现严重不良反应（如严重过敏反应、心脏功能恶化等），应立即停药并就医。

五、注意事项

1.禁忌人群：

对泽妥珠单抗或其成分过敏者禁用。

严重心功能不全（如LVEF显著降低）患者需谨慎使用。

2.药物相互作用：

目前尚无明确报道，但与其他心脏毒性药物（如蒽环类化疗药）联用可能增加风险。

3.特殊人群用药：

孕妇：可能对胎儿造成危害，用药期间需严格避孕。

哺乳期女性：建议停药或停止哺乳。

老年人：需根据肝肾功能调整用药，密切监测不良反应。

六、储存与购买

储存条件：未开封药品需冷藏（2~8℃），避免冷冻或震荡。

购买渠道：由于国内未上市，患者需通过正规跨境医疗机构或国际药房获取，并确保药品运输符合冷链要求。

泽妥珠单抗是首个针对NRG1基因融合肿瘤的靶向药物，为晚期非小细胞肺癌和胰腺癌患者提供了新的治疗选择。然而，其高昂的价格和有限的获取途径限制了临床应用。患者应在专业医生指导下用药，并严格遵循治疗方案，定期监测疗效和不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。未来随着更多临床数据的积累，该药物有望在更多国家获批，惠及更广泛的患者群体。

参考资料：https://www.drugs.com/bizengri.html