伊那利塞（Inavolisib，商品名Itovebi）是一种新型的PI3Kα抑制剂，近年来在国内获批上市，用于特定类型的乳腺癌治疗。作为一种靶向药物，其作用机制、适应症、用法用量及注意事项均需严格遵循说明书指导，以确保安全有效的临床应用。

一、药品基本信息

伊那利塞的通用名为Inavolisib，商品名为Itovebi，中文译名为伊那利塞。目前该药在国内已上市，但尚未纳入医保，价格较高，每盒（常见规格为3mg7片4板或9mg7片4板）售价约在三万元人民币左右。海外市场的售价则更为昂贵，受汇率影响可能达到二十多万元人民币一盒。由于上市时间较短，目前尚无仿制药可供选择，患者需依赖原研药进行治疗。

二、适应症与适用人群

伊那利塞的适应症较为精准，需严格符合以下条件的患者方可使用：

1.疾病类型：激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。

2.基因检测要求：必须通过FDA批准的检测方法确认存在PIK3CA突变。

3.治疗背景：患者需在内分泌治疗期间或之后出现疾病复发或进展，即存在内分泌耐药情况。

4.联合用药方案：伊那利塞需与哌柏西利（Palbociclib）和氟维司群（Fulvestrant）联合使用，不可单独用药。

这一适应症的确立基于PIK3CA突变在乳腺癌中的重要作用。PI3K/AKT/mTOR信号通路的异常激活可促进肿瘤生长，而伊那利塞通过选择性抑制PI3Kα亚型，阻断该通路，从而抑制肿瘤进展。与氟维司群（雌激素受体拮抗剂）和哌柏西利（CDK4/6抑制剂）联用，可发挥协同抗肿瘤作用，提高治疗效果。

三、用法与用量

伊那利塞的用药方案需严格遵循说明书指导，具体包括以下几个方面：

1. 用药前检测

基因检测：必须通过血液或组织样本检测确认PIK3CA突变，否则不建议使用。

血糖监测：由于PI3K抑制剂可能影响糖代谢，用药前需检测空腹血糖（FPG）、随机血糖（FBG）和糖化血红蛋白（HbA1C），并在治疗期间定期复查，必要时进行血糖管理。

2. 推荐剂量

伊那利塞：每日一次，每次9mg，口服，可与食物同服或空腹服用，需持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

联合用药方案：

哌柏西利：每日125mg，连续服用21天，停药7天，28天为一个周期。

氟维司群：按标准剂量肌内注射，通常为每月一次。

3. 剂量调整
如出现严重不良反应（如高血糖、皮疹、腹泻等），需根据医生评估调整剂量，必要时暂停或永久停药。

四、不良反应与注意事项

伊那利塞的常见不良反应与其他PI3K抑制剂类似，主要包括：

1.代谢异常：高血糖较为常见，严重时可导致糖尿病酮症酸中毒，需密切监测血糖并及时干预。

2.皮肤反应：皮疹、皮肤干燥等，部分患者可能出现严重皮肤毒性。

3.胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐等，需对症处理。

4.肝功能异常：少数患者可能出现转氨酶升高，需定期监测肝功能。

特殊人群用药：

1.孕妇及哺乳期妇女：禁用，因可能对胎儿或婴儿造成危害。

2.肝肾功能不全患者：需谨慎使用，必要时调整剂量。

3.老年人：无需特别调整剂量，但需密切监测不良反应。

五、药物相互作用与储存条件

1.药物相互作用：伊那利塞可能影响CYP3A4酶代谢，与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用时需调整剂量。

2.储存条件：应置于30℃以下环境，避免潮湿和阳光直射。

伊那利塞作为PIK3CA突变乳腺癌的靶向治疗药物，为内分泌耐药患者提供了新的治疗选择。但其使用需严格遵循适应症，并注意血糖管理及不良反应监测。目前该药价格较高，尚未进入医保，患者需结合经济状况和医生建议合理选择治疗方案。未来，随着更多临床数据的积累和医保政策的调整，伊那利塞有望惠及更多乳腺癌患者，改善其生存预后。

参考资料：https://www.drugs.com/mtm/inavolisib.html