多奈单抗（Donanemab），也被称为donanemab - azbt、Kisunla，作为一款针对阿尔茨海默病（AD）治疗的药物，在海外已引起广泛关注，然而目前国内尚未上市，未纳入医保，也无国内价格，海外原研规格350/20mL每盒售价约两万人民币左右，且无仿制版本上市。国内众多阿尔茨海默病患者及其家属都急切盼望着它能早日在国内上市，那么其国内上市时间究竟有何最新进展呢？

多奈单抗适用于在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段就开始治疗的阿尔茨海默病患者。在用药方面要求严格，用药前需确认患者存在β淀粉样蛋白病变，推荐剂量有明确规定，每四周注射有不同剂量安排，且给药前必须稀释，还需根据淀粉样斑块在淀粉样PET成像中的情况考虑停药。同时，用药期间要密切监测淀粉样蛋白相关成像异常，如水肿（ARIA - E）和含铁血黄素沉积（ARIA - H），并在特定输注前进行核磁共振成像。

目前，多奈单抗在国内处于药品审评审批的关键阶段。药监部门正依据严谨的科学标准和规范流程，对其临床试验数据、安全性、有效性等各方面进行细致评估。这一过程需要充分考量药物对国内患者的适用性、潜在风险等诸多因素，确保上市药物能切实为患者带来益处。

虽然无法确切知晓多奈单抗国内具体的上市时间，但可以预见的是，随着审评工作的稳步推进，一旦药物满足所有上市要求，将有望尽快来到国内患者身边，为阿尔茨海默病的治疗提供新的选择，给患者及其家庭带来新的希望。患者和家属们也需持续关注官方信息，以获取最准确的上市动态。

参考资料：https://www.drugs.com/donanemab.html