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多奈单抗(Donanemab),又称donanemab-azbt、Kisunla,作为一款针对阿尔茨海默病(AD)的创新药物,备受关注。不过,目前国内该药未上市,未纳入医保,没有国内价格,在海外出售的原研规格为350/20mL,每盒售价约两万人民币左右,且无仿制版本上市出售。
多奈单抗主要适用于治疗处于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者,这些人群是临床试验中开始治疗的对象。对于患者和家属而言,最关心的莫过于用药后多久能见效。
多奈单抗的见效时间并非一概而论,它受到多种因素影响。在用药前,需确认患者体内存在β淀粉样蛋白病变,这是用药的前提条件。其推荐剂量为每四周注射一次700mg,共三剂,之后每四周注射一次1400mg,通过静脉输注给药,每次持续约30分钟,且给药前必须稀释。
从临床研究来看,药物起效往往需要一定时间来积累疗效。在用药过程中,医生会根据淀粉样斑块在淀粉样PET成像中的减少情况来判断疗效。当淀粉样蛋白水平降低至低于预定阈值时,会考虑停止给药。这意味着,只有经过一段时间的持续治疗,让药物在体内充分发挥作用,逐步清除或减少β淀粉样蛋白斑块,才可能观察到病情的改善。
同时,用药期间还需密切监测淀粉样蛋白相关成像异常,如水肿(ARIA-E)和含铁血黄素沉积(ARIA-H)。在开始治疗前要获取基线脑磁共振成像(MRI),并在特定输注前进行复查。若患者出现疑似ARIA症状,需及时进行临床评估,包括MRI检查。这些监测措施虽然不是直接决定见效时间,但能保障用药安全,确保治疗在可控范围内进行,间接影响患者对药物的耐受性和整体治疗效果,进而与见效时间产生关联。
参考资料:https://www.drugs.com/donanemab.html