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奎扎替尼临床试验数据解读

奎扎替尼(Quizartinib商品名Vanflyta)作为一种激酶抑制剂,近年来在急性髓细胞白血病(AML)的治疗领域取得了显著的进展。特别是针对FLT3内部串联重复(ITD)阳性的新诊断AML成年患者,奎扎替尼与标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导以及阿糖胞苷巩固联合使用,并作为巩固化疗后的维持性单一疗法,展现出了令人瞩目的治疗效果。

从临床试验数据来看,奎扎替尼的加入显著提高了患者的完全缓解率。在诱导治疗阶段,从第8天开始每日一次口服35.4mg的奎扎替尼,与标准化疗方案协同作用,有效清除了患者体内的白血病细胞。这一剂量方案在保障疗效的同时,也充分考虑了患者的耐受性。

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进入巩固治疗阶段,奎扎替尼同样发挥着不可或缺的作用。从第6天开始,继续以每日一次35.4mg的剂量给药,进一步巩固了诱导治疗所取得的成果,降低了疾病的复发风险。

而在维持治疗阶段,奎扎替尼的剂量调整则更加精细化。根据患者的QTcF值,医生会灵活调整剂量,以确保治疗的安全性和有效性。这种个体化的剂量调整策略,无疑为患者提供了更为精准的治疗方案。

值得注意的是,对于进行造血干细胞移植的患者,奎扎替尼的使用也需特别谨慎。在预处理方案开始前7天停用奎扎替尼,以避免可能的相互作用和不良反应。

奎扎替尼的给药方式也十分便捷,每天大约在同一时间口服一次,与或不与食物同服均可。这一特点使得患者能够更为轻松地遵循治疗方案,提高了治疗的依从性。

总体来看,奎扎替尼在FLT3-ITD阳性的新诊断AML成年患者的治疗中展现出了卓越的临床价值。

 

参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB12874

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