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非戈替尼(filgotinib)是一种选择性Janus激酶(JAK)抑制剂,主要用于治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎。对于中度至重度活动性类风湿性关节炎患者,当甲氨蝶呤等传统抗风湿药物治疗效果不佳时,非戈替尼可单独使用或与其他药物联合治疗。在中度至重度活动性溃疡性结肠炎的治疗中,该药物同样显示出良好的疗效,特别适用于对常规治疗无效或不耐受的患者群体。作为新一代JAK抑制剂,非戈替尼在改善患者症状和生活质量方面具有显著优势,但其在国内的上市进程一直备受关注。
目前,非戈替尼尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道购买到该药物。根据药品审批的一般流程,新药在国内上市需要经过临床试验、数据审核等多个环节,整个过程可能需要数年时间。对于急需用药的患者来说,只能考虑通过海外渠道获取。欧洲市场销售的原研药价格较高,每盒(200mg*30片)售价约为一万多元人民币,这对大多数患者来说是一个不小的经济负担。
值得关注的是,一些海外制药企业已经推出了非戈替尼的仿制版本。例如,老挝卢修斯制药生产的仿制药(100mg*30片)售价约为九百元人民币,价格仅为原研药的十分之一左右。虽然仿制药在价格上具有明显优势,但患者在购买时仍需谨慎。首先,要确保药品来源正规可靠;其次,使用前最好咨询专业医生的意见;最后,要密切监测用药后的反应。需要特别提醒的是,自行从海外购药存在一定风险,包括药品质量、运输保存条件以及可能出现的副作用处理等问题。
对于期待非戈替尼在国内上市的患者来说,可以定期关注国家药监局药品审评中心的官方网站,或咨询专业医疗机构获取最新进展。随着我国对新药审批流程的不断优化,相信这款创新药物很快就能惠及国内患者。在等待期间,患者可以与主治医生保持沟通,根据自身情况选择合适的替代治疗方案。同时也要注意,任何药物的使用都应该在专业医师指导下进行,切勿自行调整用药方案。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB14845