利伏赛坦单抗（Linvoseltamab，商品名LYNOZYFIC）是一种双特异性B细胞成熟抗原（BCMA）靶向CD3 T细胞激动剂，于2025年7月2日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗至少接受过四种既往治疗方案（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）的成人复发或难治性多发性骨髓瘤患者，为这些患者提供了一种新的治疗选择。

在疗效方面，相关试验显示，其客观缓解率（ORR）达70%，中位随访时间为11.3个月时，估计的缓解持续时间（DOR）在9个月时为89%，12个月时为72%，显示出较好的治疗效果。

然而，利伏赛坦单抗也可能引发一系列不良反应。常见的副作用有肌肉和骨痛、咳嗽、腹泻、疲劳或虚弱、恶心、头痛、呼吸急促等。同时，它还可能带来严重且危及生命的副作用，主要包括细胞因子释放综合征（CRS）和输液相关反应（IRR），以及神经系统问题。CRS和IRR的症状包含发烧达到或超过38摄氏度（100.4华氏度）、寒颤或颤抖、呼吸困难、心跳加速、头晕或头昏等。神经系统问题可能表现为头痛、激动不安、难以保持清醒、困惑或迷失方向、幻觉、说话写作困难、行走困难、肌肉无力、颤抖、失去平衡、肌肉痉挛、麻木和刺痛、灼痛、刺痛或针扎感、笔迹变化、癫痫等。此外，还可能引发严重感染、白细胞计数减少以及肝脏问题等。

针对这些副作用，患者在使用利伏赛坦单抗期间，医疗保健提供者会密切监测身体状况。若出现CRS或IRR症状，应及时告知医生，医生会根据情况采取相应治疗措施。对于感染风险，医疗团队会监测感染迹象，必要时开具药物预防感染。若出现白细胞计数减少等血液问题，也会进行相应检查和治疗。对于肝脏问题，开始治疗和使用药物期间会进行血液检查监测肝脏状况。患者自身也需留意身体变化，有任何异常及时与医生沟通。

参考资料：https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/lynozyfictm-linvoseltamab-gcpt-receives-fda-accelerated-approval/