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在类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的治疗领域,非戈替尼(filgotinib)作为一种Janus激酶抑制剂,备受医学界和患者关注。它为那些传统治疗效果不佳的患者提供了新的治疗选择,然而,关于它在国内的上市情况,是众多患者和家属十分关心的问题。
非戈替尼有着明确的适应症。对于类风湿性关节炎,它适用于中度至重度活动性RA患者,当甲氨蝶呤(MTX)或其他疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗无效或不耐受时,可单独或与MTX等其他DMARDs联合使用。在溃疡性结肠炎方面,它可用于中度至重度活动性UC患者,当常规治疗无效、不耐受或有禁忌时,可单独或与皮质类固醇联合使用。
从用法用量来看,不同适应症和不同风险状况的患者有不同的用药方案。在类风湿性关节炎治疗中,一般每次200mg,口服,每日1次;对于静脉血栓栓塞(VTE)、主要心血管不良事件(MACE)和恶性肿瘤风险增加的成人患者,起始剂量为每次100mg,每日1次,若疾病控制不佳可增至200mg,每日1次,且长期治疗应使用最低有效剂量。溃疡性结肠炎的诱导治疗推荐剂量为200mg,每日1次,若初始10周治疗临床反应不佳,可额外增加12周诱导治疗;维持治疗推荐剂量同样为200mg,每日1次,风险增加的患者剂量调整原则与类风湿性关节炎类似。
但目前,非戈替尼尚未在我国批准上市。这意味着国内患者若想使用该药物,只能通过从国外购买的方式获取。国外有原研版本以及较为便宜的仿制版本可供选择。原研版本价格较高,一盒(200mg30片)欧版原研药售价大约在一万多人民币;而老挝卢修斯生产的仿制版本每盒(100mg30片)售价大约在九百人民币左右。
由于非戈替尼未在国内获批,患者自行从国外购药存在一定风险,如药品质量无法保证、用药安全缺乏专业指导等。因此,患者们都殷切期待非戈替尼能尽快在国内获批上市,让更多患者能够安全、便捷地使用到这一药物。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB14845