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奈莫利珠单抗(Nemolizumab)适应症范围与最新上市进展追踪

奈莫利珠单抗(Nemolizumab)是一种靶向白细胞介素-31受体α(IL-31Rα)的单克隆抗体,主要用于治疗与慢性瘙痒相关的皮肤病,尤其是在慢性结节性瘙痒症和中重度特应性皮炎中展现出显著疗效。其通过阻断IL-31信号通路,有效缓解瘙痒、改善皮肤炎症,并对提升患者生活质量具有积极意义。目前,奈莫利珠单抗被认为是首个以IL-31为靶点获批的治疗药物,填补了瘙痒靶向治疗的空白。

在适应症方面,奈莫利珠单抗已被批准用于治疗成人慢性结节性瘙痒症(Prurigo Nodularis),以及12岁及以上中重度特应性皮炎(Atopic Dermatitis)。在美国,这两个适应症已于2024年分别获得FDA正式批准。其中,慢性结节性瘙痒症为其首个获批适应症,标志着瘙痒管理进入靶向治疗新阶段;特应性皮炎则进一步拓展了其使用人群和治疗领域。

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全球上市进展方面,奈莫利珠单抗最早于2022年在日本上市,用于治疗特应性皮炎相关的顽固瘙痒;2024年8月,美国FDA批准其用于慢性结节性瘙痒症,同年12月再获批用于特应性皮炎。2025年初,欧洲药品管理局(EMA)也正式批准其在欧盟市场上市,适用于上述两个适应症。目前,加拿大、澳大利亚、新加坡等国家也在加快审评流程,逐步推动全球覆盖。

尽管奈莫利珠单抗目前尚未在中国大陆正式上市,但随着其在欧美等主流市场的迅速推进,未来有望进入更多国家和地区。它不仅拓展了瘙痒类疾病的治疗路径,也为长期受瘙痒困扰、常规药物无效的患者带来新希望。其创新机制、良好疗效与较低副作用率使其有望成为皮肤科治疗中的重磅药物之一。


参考资料:https://www.drugs.com/

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