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塞利尼索,商品名希维奥,是一种创新的选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂,主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)以及复发难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。作为一种近年来在血液肿瘤治疗中取得突破性进展的口服药物,塞利尼索通过独特的作用机制——“锁死癌细胞核输出通道”,迫使肿瘤细胞凋亡,为患者提供了新的治疗希望。以下是对塞利尼索说明书的详细解读,涵盖关键信息。
塞利尼索的主要成分即为塞利尼索本身,其性状为蓝色双凸圆形薄膜衣片,一面刻有“K20”字样。在治疗多发性骨髓瘤时,塞利尼索通常与地塞米松联用,适用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。对于淋巴瘤患者,塞利尼索可作为单药或联用其他药物治疗方案的一部分。
在用法用量方面,塞利尼索的推荐剂量因适应症不同而有所差异。对于多发性骨髓瘤,推荐剂量为每次80毫克,每周第1和第3天口服,同时与20毫克的地塞米松一起服用。淋巴瘤患者的推荐剂量则为每次60毫克,同样在每周的第1和第3天口服。药物应在每个服药日大致相同的时间服用,且应整片用水送服,不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量,无需补服。
在安全性方面,塞利尼索可能会引起一系列不良反应。最常见的不良反应包括恶心、血小板减少症、疲乏、贫血、食欲下降、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少症和白细胞减少症等。此外,塞利尼索还可能引起严重和致命性感染,以及意识模糊状态和头晕等神经系统毒性。因此,在使用塞利尼索治疗期间,患者应密切监测全血细胞计数、标准血清生化、体重、营养状况和液体容量状况等指标,并根据不良反应情况评估剂量调整的必要性。
需要注意的是,塞利尼索并非适用于所有患者。孕妇、严重肝肾功能不全患者以及对塞利尼索成分过敏者禁用此药。此外,塞利尼索与某些药物如强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)和抗凝药(如华法林)联用时可能会增加不良反应的风险,因此应避免同时使用。
总的来说,塞利尼索作为一种新型的选择性核输出蛋白抑制剂,在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤和淋巴瘤方面展现出显著的疗效。然而,其使用也伴随着一定的风险和不良反应。因此,在使用塞利尼索进行治疗时,患者应充分了解药物的作用机制、用法用量以及可能的不良反应等信息,并在专业医生的指导下进行个体化治疗方案的制定和调整。
参考资料:https://www.selincro.com/