达克替尼（Dacomitinib）是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗特定类型的晚期非小细胞肺癌。作为第二代EGFR抑制剂，它在肺癌靶向治疗领域占据重要地位。正确理解和使用这款药物，对于确保治疗效果和患者安全具有重要意义。

在适应症方面，达克替尼被批准用于治疗已发生远处转移的非小细胞肺癌（NSCLC）。特别适用于EGFR基因敏感突变（如19号外显子缺失或21号外显子L858R突变）阳性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。该药物通过不可逆地阻断表皮生长因子受体（EGFR）家族蛋白的活性，抑制肿瘤细胞的增殖和存活。临床研究显示，与第一代EGFR抑制剂相比，达克替尼能够更持久地抑制EGFR信号通路，从而延长患者的无进展生存期。

关于用法用量，达克替尼的标准推荐剂量为每天口服45毫克一次。这种固定剂量的设计简化了用药方案，便于患者长期坚持治疗。药物应整片吞服，可以空腹或与食物同服，但建议每天保持相对固定的服药时间，以维持稳定的血药浓度。治疗应持续进行，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。在实际临床中，医生会根据患者的具体情况，如体重、体表面积、合并症等因素，对初始剂量进行个体化调整。对于老年患者或肝功能受损的患者，可能需要特别关注剂量选择。

从疗效角度来看，达克替尼在临床研究中展现出显著的治疗优势。ARCHER 1050研究显示，与第一代EGFR抑制剂吉非替尼相比，达克替尼将中位无进展生存期延长，同时总生存期也有明显改善。这种疗效优势在亚洲人群中尤为显著。药物最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎和口腔炎等，这些副作用通常可以通过对症处理或剂量调整得到控制。值得注意的是，达克替尼的疗效与EGFR突变类型密切相关，因此在使用前必须通过分子检测确认EGFR突变状态，这是确保治疗精准性的关键环节。

达克替尼的正确使用还需要注意几个重要方面。首先，患者应定期进行肝功能检查，因为药物可能引起肝酶升高。其次，治疗期间需要密切监测心脏功能，特别是QT间期延长的风险。再者，药物可能引起间质性肺病，一旦出现新发或加重的呼吸困难等症状，应立即就医。此外，由于药物可能影响伤口愈合，择期手术前需要暂停用药。对于育龄期患者，治疗期间应采取有效的避孕措施。这些注意事项的严格执行，是确保治疗安全的重要保障。

参考资料：https://www.pfizer.com/products/product-detail/vizimpro