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艾伏尼布(Ivosidenib)是一款针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的靶向治疗药物,主要用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者,以及某些类型的胆管癌。
这款药物最初由美国Agios Pharmaceuticals公司研发,并通过深入的科学研究和临床试验,证实了其在治疗IDH1突变癌症方面的显著疗效。艾伏尼布的作用机制是通过抑制突变IDH1酶的活性,减少致癌代谢物2-羟戊二酸(2-HG)的生成,从而阻断癌细胞的生长和扩散。这一创新性的治疗策略为IDH1突变癌症患者提供了新的治疗希望。
在研发过程中,Agios Pharmaceuticals公司与全球多家医疗机构和科研机构合作,共同推动了艾伏尼布的临床试验和上市进程。2018年,艾伏尼布获得美国FDA的批准,用于治疗具有IDH1突变的AML患者。随后,在中国,基石药业与Agios Pharmaceuticals公司达成合作,获得了艾伏尼布在大中华区的开发和商业化权利,并于2022年成功获得了中国国家药品监督管理局的批准上市。
艾伏尼布的临床应用为患者带来了显著的生存获益和生活质量改善。与传统化疗相比,艾伏尼布具有更高的疗效和更好的耐受性,能够减少患者的输血需求,并延长无进展生存期。这一创新药物的研发和应用,不仅推动了IDH1突变癌症治疗领域的发展,也为全球癌症患者带来了新的治疗选择和希望。
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