西米普利单抗是一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，属于免疫检查点抑制剂。该药物于2018年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗不适合进行手术或放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC），成为首个获批用于此类适应症的药物。此后，西米普利单抗又相继获批用于治疗晚期基底细胞癌（BCC）和PD-L1表达水平不低于50%的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

尽管西米普利单抗已在欧美等国家和地区上市，并显示出良好的疗效，但在中国，其上市进程仍在推进中。目前，国家药品监督管理局的数据库中尚未有西米普利单抗的注册信息，意味着该药物尚未完成在中国上市所需的临床试验数据提交、安全性及有效性评估等必要流程。

对于国内患者而言，西米普利单抗的暂时不可及性可能影响部分晚期肿瘤患者的治疗选择。然而，随着中国对创新药物审评审批制度的改革和优化，以及免疫治疗领域的快速发展，西米普利单抗等新型抗肿瘤药物的上市进程有望加速。同时，国内的临床研究机构和制药企业也在积极参与相关临床试验，为药物在国内的上市提供支持。

西米普利单抗原研药在国内市场还没有上市，同时也未被纳入医保范畴，因此其价格信息尚不明确。不过，该药品在海外已有美版和欧洲版原研药供应，常见规格为350mg/7mL（50mg/mL），每盒售价可能介于四万至十万人民币之间（受汇率影响价格可能会发生波动）。此外，目前市面上还未出现西米普利单抗的仿制药。

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