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2024年2月6日,中国国家药品监督管理局批准了可伐利单抗(Crovalimab)注射液的上市,商品名为派圣凯,这标志着该药物在全球范围内的首次获批。随后,在2024年6月,美国也批准了其上市,商品名为Piasky。作为一款新上市的创新药物,可伐利单抗为阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者提供了新的治疗选择。
可伐利单抗,其有效成分为crovalimab,是一种单克隆抗体,设计用于附着于C5补体蛋白。在PNH患者中,补体系统过度活跃,导致自身细胞受损,特别是红细胞。通过阻断C5,可伐利单抗能够有效防止补体蛋白破坏细胞,从而缓解疾病症状。
由于可伐利单抗上市时间不久,目前尚未被纳入我国医保体系,因此其价格暂时未明确。药品价格通常会受到多种因素的影响,包括销售渠道、地域差异以及医保政策等。因此,实际购买时,价格可能会有所波动。
对于想要购买可伐利单抗的患者,建议首先咨询专业医生,了解自己的病情是否适合使用该药物。如果医生建议使用,患者可以前往正规医疗机构或药店咨询购买。在购买时,务必选择正规渠道,确保药品的质量和安全性。同时,患者也应关注医保政策的变化,以便及时了解药品是否被纳入医保,从而减轻经济负担。
然而,任何药物在治疗过程中都可能伴随一定的副作用。可伐利单抗也不例外。根据临床研究和患者反馈,其常见的副作用包括上呼吸道感染、发热、输液相关反应(如皮疹、恶心、寒战等)以及潜在的脑膜炎奈瑟氏菌感染风险等。这些副作用的发生可能与患者个体差异、治疗剂量以及治疗过程中的其他因素有关。
患者在使用可伐利单抗过程中应密切关注自身状况,一旦出现任何不适症状,应立即就医并告知医生。同时,患者也应定期复诊,以便医生及时调整治疗方案,确保治疗的安全性和有效性。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda docs/label/2024/761388s000lbl.pdf