可伐利单抗（Crovalimab），作为一种新兴的补体C5抑制剂，正逐渐成为阵发性夜间血红蛋白尿症（PNH）治疗领域的重要药物。它特别适用于13岁及以上、体重至少40kg的PNH患者，尤其是那些溶血症状明显、疾病活动度高的患者，以及已经接受过其他C5抑制剂治疗至少6个月且病情保持稳定的患者群体。

2024年2月6日，我国国家药品监督管理局正式批准了可伐利单抗注射液的上市申请，并将其商品名定为派圣凯，这标志着可伐利单抗在全球范围内首次获得上市许可。紧接着，在同年6月，美国也批准了可伐利单抗的上市，商品名为Piasky，这进一步扩大了其国际市场的覆盖面。

可伐利单抗是一种单克隆抗体，能够精准地结合并抑制C5补体蛋白的活性。通过有效阻断补体系统的过度激活，它显著减少了红细胞的破坏，从而减轻了患者的溶血症状。一项针对204名未曾接受补体抑制剂治疗的PNH成年患者的临床研究显示，可伐利单抗在控制溶血和降低输血需求方面的表现与依库珠单抗不相上下。经过24周的治疗周期，约79%的患者溶血症状得到了有效控制，并且部分患者不再需要频繁输血。

当然，任何药物都有其潜在的副作用，可伐利单抗也不例外。输液相关反应、病毒感染、呼吸道感染（包括肺部感染）以及III型过敏反应是可伐利单抗可能引发的一些不良反应。部分患者还可能出现类似感冒的症状，如鼻子或喉咙的疼痛、肿胀等。不过，这些副作用大多可以通过医生的适当干预和医疗管理得到有效控制。

综上所述，可伐利单抗为PNH患者提供了一种全新的治疗选择。其显著的治疗效果和相对可控的副作用使得可伐利单抗在临床上受到了广泛的关注和认可。

参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda docs/label/2024/761388s000lbl.pdf