一、通用名称与商品名

艾基维仑赛（Idecabtagene vicleucel）是一种基因修饰的自体T细胞免疫疗法，商品名为Abecma。该药物用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者，尤其是那些对至少两种先前疗法（包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体）无反应的患者。

二、适应症

艾基维仑赛的治疗对象主要是那些经过多次治疗但病情依旧未能控制的多发性骨髓瘤患者。这种疗法通过从患者血液中提取T细胞，并在实验室中对其进行基因改造，使其能够特异性识别并攻击多发性骨髓瘤细胞。经过改造的T细胞在完成治疗过程后，会通过静脉输注重新注入患者体内。

三、使用方法

艾基维仑赛的治疗方案涉及多个步骤。首先，患者需要通过白细胞分离术从血液中提取T细胞，然后在实验室中进行基因修饰。此过程大约需要四周时间。其次，患者必须接受为期三天的化疗来清除体内现有的白细胞。化疗后，患者将接受艾基维仑赛的静脉输注，并且在输注前会服用扑热息痛和抗组胺药物以减轻可能的输液反应。输注后，患者需要在治疗中心继续接受至少7天的监测，确保安全性。如果出现严重的并发症或感染，输液治疗可能会延迟。

四、不良反应

在临床研究中，艾基维仑赛的常见副作用包括细胞因子释放综合征（CRS）、发热、感染、低血压、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、呼吸困难等。特别是细胞因子释放综合征（CRS）可能导致严重甚至致命的后果，因此患者在治疗过程中需密切监控相关症状。

五、供应与储存

艾基维仑赛的产品以冷冻悬浮液的形式包装在多个输液袋中，每个袋内含有经过基因修饰的自体T细胞。药物储存时需要在液氮蒸汽相中，温度低于-130°C，以确保其有效性。使用前，药物必须解冻。

六、作用机制

艾基维仑赛通过靶向B细胞成熟抗原（BCMA）发挥作用，BCMA在多发性骨髓瘤细胞的表面上高度表达。该药物通过CAR-T细胞技术，将修饰后的T细胞引导至恶性细胞，激活T细胞的免疫反应，导致恶性细胞的死亡。

七、上市情况

艾基维仑赛于2021年获得了美国FDA的批准，并在同年获得了欧洲药品管理局（EMA）的批准，成为治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤的新选择。艾基维仑赛在全球范围内的上市，标志着免疫疗法在癌症治疗中的重要进展。

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b90c1fe7-f5cc-464e-958a-af36e9c26d7c##