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伊沙佐米胶囊的详细使用说明书包括哪些内容

伊沙佐米胶囊,通用名称为枸橼酸伊沙佐米胶囊,商品名称恩莱瑞,是一种用于治疗多发性骨髓瘤的口服靶向抗肿瘤药物。多发性骨髓瘤是一种在骨髓中形成的恶性浆细胞肿瘤,伊沙佐米胶囊通过抑制细胞内的蛋白酶体功能,阻断癌细胞的正常代谢和分解机制,从而诱导肿瘤细胞凋亡,达到治疗目的。

伊沙佐米胶囊的详细使用说明书通常包含以下几个方面的关键信息:

首先,说明书会明确伊沙佐米胶囊的适应症,即用于治疗既往已接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成人患者。这一信息对于医生和患者来说至关重要,它确定了药物的使用范围和适用人群。

接着,说明书会详细介绍伊沙佐米胶囊的用法用量。伊沙佐米胶囊需口服给药,推荐起始剂量为每周一次,每次4毫克,在28天治疗周期的第1、8和15天服用。这一给药方案是基于临床试验和药物代谢动力学研究得出的,旨在确保药物的有效性和安全性。同时,说明书还会强调药物应在具有多发性骨髓瘤治疗经验的医生的监督下开始治疗,并对治疗进行监测。

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在不良反应方面,说明书会详细列出伊沙佐米胶囊可能引发的不良反应,如血小板减少症、胃肠道毒性、周边神经病变、周边水肿、皮肤反应等。这些信息有助于医生和患者在使用药物过程中及时发现并处理可能出现的不良反应。

此外,说明书还会对伊沙佐米胶囊的注意事项进行说明。例如,患者在用药期间应定期进行血常规和肝肾功能检查,以监测药物对身体的潜在影响。对于患有心血管疾病的患者,应在使用过程中注意监测血压水平。同时,由于伊沙佐米胶囊具有一定的刺激性,建议患者在饭后服用以减少胃肠道不适症状的发生。

对于特定人群,如老年人、肝损伤患者、肾损伤患者等,说明书会提供相应的剂量调整建议。例如,对于中度或重度肝功能不全的患者,建议调降伊沙佐米起始剂量至3毫克。对于重度肾功能不全或末期肾病需要血液透析的患者,也应调降起始剂量。

最后,说明书还会对伊沙佐米胶囊的贮藏条件、有效期、执行标准、批准文号等信息进行说明。这些信息对于确保药物的质量和安全性具有重要意义。

总的来说,伊沙佐米胶囊的详细使用说明书是一份全面、详细的用药指南,它涵盖了药物的适应症、用法用量、不良反应、注意事项、剂量调整建议以及贮藏条件等多个方面的关键信息。医生和患者在使用伊沙佐米胶囊时,应仔细阅读并遵循说明书中的指导,以确保药物的有效性和安全性。

参考资料:https://www.ninlaro.com/


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