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匹米替比的适用人群及禁忌症有哪些

匹米替比Pimitespib)是一种新型抗癌药物,主要用于治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST),特别是那些已经接受过伊马替尼、舒尼替尼或瑞格非尼治疗但疗效不佳的患者。作为一种热休克蛋白90HSP90)抑制剂,匹米替比通过抑制HSP90蛋白的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,为GIST患者带来了新的治疗希望。

匹米替比主要适用于已经接受过伊马替尼、舒尼替尼或瑞格非尼治疗的GIST患者。这些患者往往在长期使用传统酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后出现耐药,导致疾病进展。匹米替比作为一种不同于TKI的治疗手段,为这些患者提供了新的治疗选择。临床试验数据显示,匹米替比能够显著延长这些患者的无进展生存期,从而改善其生活质量。

值得注意的是,由于缺乏针对未接受上述TKI治疗的GIST患者的临床研究数据,目前不建议此类患者使用匹米替比。此外,匹米替比也不建议用作晚期胃肠道间质瘤患者的术后辅助治疗,因为其有效性及安全性尚未得到确立。

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禁忌症:

匹米替比在使用过程中需要特别注意一些禁忌症,以确保患者的安全。以下是一些主要的禁忌症:

对药物成分过敏:如果患者对匹米替比或其任何辅料存在过敏史,应避免使用该药物。过敏反应可能包括皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状,严重时甚至可能危及生命。

孕妇及哺乳期妇女:匹米替比可能对胎儿或婴儿产生不良影响。在大鼠实验中,低于临床暴露量的药物已显示出对胚胎/胎儿的发育抑制、致畸性和致死性影响。因此,不建议孕妇或可能受孕的女性使用匹米替比。同时,哺乳期妇女在服用此药物期间也应暂停哺乳,因为药物中的某些成分可能会进入乳汁,对婴儿造成严重的副作用。

有生殖潜力的女性和男性:使用匹米替比后可能会出现生殖功能下降的情况。因此,有生殖潜力的女性和男性在用药期间以及用药结束后的四个月内,应采取有效的避孕措施。特别是男性患者,在用药期间以及用药结束后的四个月内,应使用屏障避孕法(如避孕套)以防止药物通过精液传递给伴侣。

儿童:目前尚未针对儿童群体进行匹米替比的临床试验,其治疗效果在儿童患者中尚不确定。因此,建议儿童避免使用匹米替比以确保其健康成长。

肝功能损害患者:匹米替比主要在肝脏代谢,中度及以上肝功能损害患者使用时血液浓度可能升高,增加不良反应风险。对于轻度肝功能损害者,通常无需调整剂量,但中度或重度肝功能损害患者需密切监测肝功能变化,并在医生的指导下谨慎使用。

肾功能损害患者:关于肾功能损害患者的匹米替比临床研究尚未进行,这类患者无需调整匹米替比的剂量,但仍需密切关注其病情变化。

参考链接:https://www.mt-pharma.co.jp/e/company/rd/pipe/


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