普拉替尼（Pralsetinib）于2020年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市，成为全球范围内针对RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的重要靶向治疗药物。它的上市标志着肺癌精准治疗领域的一个重要里程碑，为RET基因融合阳性的肺癌患者提供了新的治疗选择。RET基因融合在非小细胞肺癌中约占1%-2%，虽然比例较低，但由于肺癌患者基数庞大，这一人群的临床需求不容忽视。普拉替尼通过高效抑制RET蛋白的活性，能够精准阻断肿瘤细胞的生长信号传导，从而抑制肿瘤进展。

在国内，普拉替尼的原研药也已上市，为RET融合阳性非小细胞肺癌患者提供了与国际接轨的治疗选择。然而，目前普拉替尼尚未纳入医保体系，这在一定程度上限制了药物的可及性，部分患者可能面临经济负担。尽管如此，普拉替尼在肺癌领域的应用仍具有重要意义。临床试验数据显示，普拉替尼在RET融合阳性非小细胞肺癌患者中表现出显著的抗肿瘤活性，许多患者在接受治疗后肿瘤显著缩小，客观缓解率（ORR）较高，且疗效持久。此外，普拉替尼对脑转移患者也显示出一定的疗效，为这类难治性患者带来了希望。

普拉替尼的上市不仅丰富了肺癌靶向治疗的选择，也进一步推动了肺癌精准医疗的发展。它为RET融合阳性非小细胞肺癌患者提供了一种高效且耐受性良好的治疗方案，尤其是在传统化疗或免疫治疗效果有限的情况下，展现了重要的临床价值和应用前景。未来，随着医保政策的调整和药物可及性的提高，普拉替尼有望为更多患者带来长期生存的希望和生活质量的改善。

参考资料：https://gavreto.com/