前列腺癌，作为男性癌症中的“第二大杀手”，其发病率随年龄增长而不断攀升，给全球男性健康带来了严重威胁。据世界卫生组织最新统计，前列腺癌在全球男性癌症发病率中紧随肺癌之后，位列第二。尽管医学界在前列腺癌治疗方面取得了诸多进展，但对于去势抵抗性前列腺癌（CRPC），尤其是非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者而言，治疗选择仍然相对有限，病情进展迅速，给患者及其家庭带来了沉重的心理和生理负担。

近年来，一种新型雄激素受体拮抗剂——达罗他胺（Darolutamide）的出现，为nmCRPC患者带来了新的治疗希望。自2019年首次获得美国FDA批准以来，达罗他胺凭借其显著的临床疗效，在非转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗领域崭露头角。它不仅显著延长了患者的无转移生存期（MFS）和总生存期（OS），还通过改善生活质量，让患者重燃了对生活的信心。

达罗他胺作为一种口服雄激素受体拮抗剂，其作用机制独特，通过与雄激素受体结合，有效阻断雄激素对前列腺癌细胞的刺激，从而抑制癌细胞的生长。与阿比特龙、恩杂鲁胺等传统雄激素受体拮抗剂相比，达罗他胺具有更低的中枢神经系统渗透性，这意味着它对大脑的副作用较少，能够显著减少神经系统相关的不良反应，如头晕、疲劳和认知障碍等。因此，达罗他胺被广大医生和患者视为一种更为安全、有效的治疗选择。

达罗他胺的疗效在ARAMIS研究中得到了充分验证。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，涉及了1500多名nmCRPC患者，对达罗他胺的无转移生存期（MFS）和总生存期（OS）进行了全面评估。研究结果显示，达罗他胺组患者的无转移生存期显著延长，治疗24个月后，达罗他胺组的MFS延长了约22个月，而安慰剂组仅延长了约15个月。更为重要的是，达罗他胺在延长患者总生存期方面也表现出了显著优势，为患者提供了长期生存的新机遇。

除了显著的疗效外，达罗他胺的另一大优势在于其副作用较为轻微。临床研究显示，达罗他胺的副作用发生率较低，且大多为轻度到中度的症状。约30%的患者报告出现了疲劳感、食欲不振或轻微的恶心等症状，但这些症状大多数患者都能够耐受，并不会影响治疗的持续性。因此，达罗他胺在保证疗效的同时，最大程度地减少了对患者日常生活的影响，提高了患者的生活质量。

传统的前列腺癌治疗方法，如化疗、放疗和激素治疗等，虽然在一定程度上能够控制病情，但往往伴随较多的副作用，如恶心、呕吐、骨痛、体重下降、情绪波动等，这些副作用严重影响了患者的日常生活。而达罗他胺作为一种较为温和的药物，其副作用轻微且可控，能够帮助患者维持更好的生活质量，让他们在治疗过程中保持更好的身心状态。

参考资料：

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nubeqa