乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其中激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌占比较大。近年来，随着靶向治疗的快速发展，瑞博西尼（Ribociclib）作为一种新型的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，为这类患者提供了新的治疗选择。

一、瑞博西尼的适应症

瑞博西尼适用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者，与芳香酶抑制剂联合时作为基于内分泌的初始疗法，用于绝经后女性或男性患者；与氟维司群联合时作为绝经后女性或男性内分泌治疗的初始内分泌治疗，或疾病进展后的治疗。

二、瑞博西尼的作用机制

瑞博西尼是一种选择性CDK4/6抑制剂，通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）的活性，阻断肿瘤细胞的增殖周期，从而抑制肿瘤的生长。CDK4/6在细胞周期G1期向S期过渡中起关键作用，瑞博西尼通过抑制这一过程，使肿瘤细胞停滞在G1期，无法继续增殖。

三、瑞博西尼的用法用量

1.瑞博西尼的推荐剂量为每天一次600mg（三片200mg薄膜衣片），连续服用21天，随后停药7天，形成一个28天的完整周期。瑞博西尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。

2.与芳香酶抑制剂联合使用时，芳香酶抑制剂的剂量需根据其处方信息确定。与氟维司群联合使用时，氟维司群的推荐剂量为500mg，在第1、15、29天给药，此后每月给药一次。

3.对于绝经前/围绝经期女性或男性患者，使用瑞博西利联合芳香化酶抑制剂治疗时，应同时使用促黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂。

四、瑞博西尼的临床疗效

多项临床研究表明，瑞博西尼在治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌中表现出显著的疗效：

1.延长无进展生存期（PFS）：与单独使用内分泌治疗相比，瑞博西尼联合芳香酶抑制剂或氟维司群显著延长了患者的无进展生存期。

2.提高客观缓解率（ORR）：瑞博西尼联合治疗组的客观缓解率显著高于对照组，部分患者甚至实现了肿瘤的完全缓解。

3.改善生活质量：瑞博西尼的联合治疗方案在控制肿瘤进展的同时，能够有效改善患者的生活质量。

五、瑞博西尼的副作用与管理

瑞博西尼的常见副作用包括：

1.血液学毒性：如中性粒细胞减少、白细胞减少等，需定期监测血常规，必要时使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）治疗。

2.胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹泻等，通常为轻度至中度，可通过调整饮食或使用止吐药物缓解。

3.肝功能异常：部分患者可能出现转氨酶升高，需定期监测肝功能，必要时调整剂量或停药。

六、瑞博西尼的使用注意事项

1.定期监测：治疗期间需定期进行血常规、肝功能和心电图检查，及时发现并处理异常。

2.药物相互作用：瑞博西尼可能与其他药物发生相互作用，影响疗效或增加副作用风险，患者应告知医生正在使用的所有药物。

3.特殊人群：孕妇、哺乳期妇女及肝肾功能不全患者需在医生指导下谨慎使用。

瑞博西尼作为一款创新的CDK4/6抑制剂，为HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。其显著的疗效和良好的耐受性，使其成为临床治疗中的重要药物。通过科学的用药管理和定期监测，患者可以最大限度地发挥药物的疗效，同时减少副作用的发生。未来，随着更多临床研究的开展，瑞博西尼有望为更多乳腺癌患者带来福音，推动乳腺癌治疗进入一个更加精准和高效的新时代。