图卡替尼/妥卡替尼（Tucatinib）作为一种激酶抑制剂类的抗癌药物，其上市情况备受关注。该药物主要针对不可切除或转移性HER-2阳性乳腺癌的治疗，通过与曲妥珠单抗和卡培他滨的联合使用，为患者提供了新的治疗选择。

图卡替尼由西雅图遗传公司研发，并在2020年4月成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。这一里程碑式的进展标志着图卡替尼在抗癌领域的重要地位得到了认可。同年8月，澳大利亚也批准了该药物上市，进一步扩大了其全球市场的影响力。到了2021年2月，欧盟也正式批准了图卡替尼的医疗用途，使其在欧洲地区得以广泛应用。

除了在治疗乳腺癌方面表现出色外，图卡替尼还与曲妥珠单抗联合用于治疗RAS野生型HER2阳性的不可切除或转移性结直肠癌的成年患者。这种药物目前只能通过医生的处方信息获得，且治疗过程应在具有丰富癌症治疗经验的医生指导下进行，一般通过口服给药。

有证据表明，在一组几乎没有其他选择的患者中，使用图卡替尼的存活率有所提高。报道的副作用被认为是可控制的，并且大多与对肠道的影响有关。然而，值得注意的是，尽管图卡替尼在多个国家已经上市并应用于临床，但原研药在国内尚未上市，因此也没有被纳入国内的医保范围。这意味着，有需求的患者目前还无法在药房或医院等地直接购买到此药。

参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tukysa