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尼达尼布是否为软胶囊剂型?

尼达尼布(Nintedanib)是一种专门用于治疗特定类型肺部疾病的药物,通常以乙磺酸盐的形式存在,主要被制成软胶囊剂型。其作用机制是通过抑制多种酪氨酸激酶,从而干预细胞增殖和血管生成相关的信号通路。这一机制使尼达尼布在治疗特发性肺纤维化及其它一些肺部疾病方面显示出显著疗效。

尼达尼布的软胶囊有两种常见的剂量选择,分别为100mg和150mg,其中100mg相当于120.40mg的尼达尼布乙磺酸盐,而150mg则相当于180.60mg。这样的剂量设计考虑到了患者的个体差异与耐受性,为医生提供了灵活的用药方案,以便根据患者的具体情况制定个性化的治疗计划。此外,软胶囊的形式也有助于提高患者的服药依从性,因为相较于其他剂型,软胶囊通常更易于吞服。

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在成分方面,尼达尼布软胶囊的非活性成分主要包括填充材料和胶囊外壳。填充材料一般由甘油三酯、硬脂肪和卵磷脂组成,这些成分不仅能改善药物的溶解性,也能保持药物的结构稳定性。胶囊壳则包含明胶、甘油、二氧化钛及各种颜色添加剂(如氧化铁红、氧化铁黄和黑墨水),这些成分确保胶囊的完整性和视觉吸引力。

在储存条件上,尼达尼布应保存在20°C至25°C的环境中,允许的温度波动范围为15°C至30°C。这项温控规定旨在确保药物的稳定性和效果。同时,需要避免将尼达尼布暴露于高湿度的环境中,以防止药物降解或失效。如果需要对药物进行重新包装,务必使用密封容器来保证其质量。

参考资料:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=da1c9f37-779e-4682-816f-93d0faa4cfc9##

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