2018年9月28日，西米普利单抗Libtayo(Cemiplimab-Rwlc)首次获得美国FDA批准，作为首个美国FDA批准的晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)治疗药物。西米普利单抗是一种癌症药物，单独用于治疗患有一种称为皮肤鳞状细胞癌的皮肤癌的成年人，当癌症是局部晚期(已扩散到附近)或转移性(已扩散到身体其他部位)时。它被用于那些不能通过手术或放射治疗来治愈疾病的病人。西米普利单抗也于2019年6月28日获得欧盟委员会批准。2022年10月，EMA人用药品委员会(CHMP)建议给予西米普利单抗治疗宫颈癌的上市许可。

如果在使用西米普利单抗产生过敏反应的迹象（荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀)或严重的皮肤反应(发烧、喉咙痛、眼睛灼痛、皮肤疼痛、红色或紫色皮疹，伴有起泡和脱皮)，请及时寻求紧急医疗帮助。

注射西米普利单抗过程中可能会出现一些副作用。如果患者感到头晕、颤抖、头晕、恶心、发冷或发烧、发痒、刺痛，或出现皮疹、颈部或背部疼痛、呼吸困难或面部肿胀，请立即告诉患者的护理人员。西米普利单抗增强患者的免疫系统，帮助患者的身体对抗癌细胞。这可能会导致免疫系统攻击正常的健康组织或器官。当这种情况发生时，患者可能会出现严重或危及生命的医疗问题。

如果在使用西米普利单抗时产生以下情况，请立即联系患者的主治医生：新的或恶化的咳嗽、呼吸急促；胸痛，心跳不规则；腺体肿胀；癫痫发作；严重的胃痛，恶心，呕吐，腹泻血便或柏油样大便；肾脏问题-脚踝肿胀，尿血，排尿少或不排尿；肝脏问题-右侧上腹痛、食欲不振、嗜睡、易瘀伤或出血、尿色暗、偏见(皮肤或眼睛发黄)；神经系统问题-颈部僵硬，意识模糊，严重的肌肉无力，幻觉，视力问题，目痛或者发红；或者荷尔蒙失调的迹象-频繁或不寻常的头痛，头昏眼花、感觉非常疲劳、情绪或行为改变、声音嘶哑或加深、饥饿感或口渴感增强、排尿增多、便秘、脱发、感觉寒冷、体重增加或失重.如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久停止。

常见的西米普利单抗副作用可能包括：疲倦；肌肉或骨骼疼痛；皮疹、瘙痒；或者恶心，腹泻。这不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。服用西米普利单抗产生任何的身体不适都应该立即联系您的主治医生。

目前西米普利单抗还没有在国内上市，有需要的患者可以从海外进行购买或者联系正规海外医疗咨询公司。据了解，西米普利单抗在国外售卖的规格为350mg/7ml，价格为106950元，并且目前没有相关仿制药上市。