2024年7月26日，印度Sun Pharmaceutical Industries Inc.（太阳制药工业公司）生产的创新药物Leqselvi（通用名为Deuruxolitinib）成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。这款8mg的片剂药物，专为治疗成人重度斑秃（AA）而设计，其商品名为Leqselvi。斑秃，作为一种自身免疫性疾病，对患者身体、情感和经济层面的影响深远，远不止于脱发本身。

FDA的上市批准是基于两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验THRIVE-AA1和THRIVE-AA2的扎实数据。这两项试验共招募了1220名斑秃患者，他们在超过六个月的时间里，根据脱发严重程度工具（SALT）测量，头皮脱发至少达到了50%。此外，数据还来源于两个开放标签的长期扩展试验，这两个试验允许患者在完成24周的试验后加入，并继续接受Leqselvi的治疗。

在研究开始时，普通患者的头皮毛发覆盖率仅为13%。然而，在试验中，Leqselvi展现出了令人鼓舞的疗效。在第24周时，超过30%的服用Leqselvi的患者实现了80%或以上的头皮毛发覆盖率（SALT≤20），这意味着他们的脱发情况得到了显著改善。更令人振奋的是，服用Leqselvi并达到SALT≤20分的患者人数显示出持续上升的趋势，且在24周时并未出现平台期。此外，高达25%的患者在第24周时几乎完全恢复了头皮毛发，覆盖率达到了90%或以上。

在2期剂量范围研究和3期随机安慰剂对照试验中，很少有患者（仅占3.1%）因为不良反应而退出试验，他们每天两次服用8mg的Leqselvi。这一低退出率进一步证明了Leqselvi的安全性和患者的良好耐受性。更令人安心的是，在临床试验中，有超过100人持续服用Leqselvi超过了3年，这进一步验证了其长期疗效和安全性。