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Rytelo(Imetelstat)由Geron开发并独家拥有,是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一个也是唯一一个端粒酶抑制剂,适用于治疗成年患者中的低至中度风险骨髓增生异常综合征(MDS),此类患者需满足以下条件:患有输血依赖性贫血,在过去8周内需要接受4个或更多红细胞单位输血,且对红细胞生成 剂(ESA)治疗无反应或反应不佳。
三、用法用量
1.推荐剂量:Rytelo的推荐剂量为每4周7.1mg/kg,通过静脉输注方式给药,每次输注时长为2小时。
2.术前准备:在给药前至少30分钟,患者可能需要接受以下预处理药物,以预防或减少潜在的输注相关反应:苯海拉明(或等效药物)25mg至50mg,可静脉注射或口服;氢化可的松(或等效药物)100mg至200mg,可静脉注射或口服。完成输液后,应至少监测患者一小时以观察不良反应。
3.剂量调整:若患者在接受24周治疗(即6次注射)后,红细胞输血量未见减少,或在任何时候出现不可耐受的毒性反应,应停止使用Rytelo。医生可根据患者情况,暂时延迟给药、减少剂量或完全停止治疗。剂量调整方案如下:首次剂量可减少至每4周5.6mg/kg;若仍不耐受,第二次剂量可进一步减少至每4周4.4mg/kg;若患者无法耐受最低剂量水平(4.4mg/kg),则应永久停止使用Rytelo。