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斯帕森坦上市了吗

斯帕森坦(Sparsentan),也被称作司帕生坦或Filspari,是一种双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂(DEARA)。这种药物由美国Travere Therapeutic公司生产,专为治疗具有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者设计。其特征是患者的尿蛋白与肌酐比值(UPCR)大于或等于1.5g/g。值得一提的是,斯帕森坦是首个不抑制免疫系统的IgA肾病疗法,其疗效显著且不会引发全身效应。

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药物的研发是一个耗时且成本高昂的过程。斯帕森坦的研发同样经历了漫长的时间和大量的资金投入。作为原研药,其研发过程中存在巨大的失败风险。然而,通过高精尖的技术设备和人才投入,最终成功研发出这款创新药物。在临床试验中,斯帕森坦已显示出在降低IgA肾病患者蛋白尿方面的显著效果。

斯帕森坦已经在美国上市。具体来说,该药物于2023年2月17日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准上市。这一批准是基于其在治疗具有快速进展风险的IgA肾病成人患者中的显著疗效和安全性数据。

虽然斯帕森坦已经在美国上市,但目前在国内还未获得批准,因此市场上无法直接购买。然而,患者可以通过海外渠道如美国直邮等方式获取。总的来说,斯帕森坦作为一种创新药物,在治疗IgA肾病方面展现出了显著的疗效和安全性。随着其在全球范围内的推广和应用,有望为更多患者带来新的治疗选择。

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