Lifileucel（Amtagvi）适用于治疗患有不可切除（无法通过手术切除）或转移性（扩散到身体其他部位）黑色素瘤的成人患者，该黑色素瘤之前曾接受过其他疗法（一种 PD-1 阻断抗体，如果BRAF V600突变呈阳性，BRAF抑制剂，有或没有 MEK 抑制剂）。

Lifileucel于 2024 年 2 月 14 日根据加速批准计划获得名美国 FDA 批准。继续批准可能取决于临床试验中确认的持续临床益处。

患者使用Lifileucel需要注意，Lifileucel的给药可能会引起过敏反应。服用Lifileucel后已有因严重感染、内脏器官出血、急性肾衰竭和其他反应导致死亡的报道。临床试验中，输注后 150 天内给药者的死亡率为 7%。

据报道，服用Lifileucel的黑色素瘤患者中，分别有 45.5% 和 46.8% 出现持续数周或更长时间的 3 级或更高血细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症。您的医疗保健提供者将在输注后监测您的血细胞计数。

服用Lifileucel后已有内脏器官出血的报告，例如腹部或颅骨内出血。输注后血小板计数持续或反复偏低（血小板减少症）的患者不应接受抗凝剂治疗，或者如果必须服用抗凝剂，则必须接受密切监测。

Lifileucel给药后曾发生严重、危及生命或致命的感染。Lifileucel不应用于患有临床显着全身感染的患者，您的主治医生可能会给予预防性抗生素，并会在输注前后监测您的感染体征和症状并进行适当治疗。

急性输注反应可能在输注后 1 天内发生，包括发烧、寒战或寒战、心动过速（心率快）、皮疹、低血压（低血压）、呼吸困难（气短）、咳嗽、胸闷和喘息。这些通常会在输注当天消退。您的医疗保健提供者将在输注期间和输注后监测您是否有严重反应的体征和症状，并及时治疗。

呼吸和肾功能恶化（可能致命）也与Lifileucel有关。您的主治医生将监测您的这些情况。

由于Lifileucel刚被美国FDA批准上市，所以Lifileucel目前在海内外暂时都较难购买，如果您有Lifileucel的更多问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。