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Exblifep(头孢吡肟和恩美他唑巴坦)最新版中文说明书

适应症:

Exblifep适用于18岁及以上年龄段,且患有复杂尿路感染(包括肾盂肾炎,该病由特定敏感微生物引发)的病患治疗。

作用机制:

Exblifep是一种创新药物,它结合了第四代头孢菌素头孢吡肟与新型的超广谱β-内酰胺酶抑制剂恩美他唑巴坦。头孢吡肟通过干扰肽聚糖细胞壁的合成来消灭细菌,而恩美他唑巴坦则与β-内酰胺酶结合,从而防止头孢吡肟被分解,保证其杀菌效果。

用药方法:

对于年龄在18岁及以上,且估计肾小球滤过率(eGFR)在60至129毫升/分钟之间的患者,建议通过静脉输液方式每8小时给予一次Exblifep,持续时间不少于2小时,疗程为7至14天。对于肾功能受损的患者(eGFR低于60毫升/分钟或高于130毫升/分钟),可能需要调整药物剂量。

副作用:

使用Exblifep可能会引发以下不良反应:

1.血液与淋巴系统问题,如粒细胞减少、再生障碍性贫血、溶血性贫血以及全血细胞减少症。

2.神经系统并发症,包括脑病(伴随意识障碍、幻觉、昏迷等)、失语、肌阵挛、癫痫发作及非惊厥性癫痫持续状态。

3.免疫系统反应,如过敏反应(包括过敏性休克)、史蒂文斯-约翰逊综合征、多形性红斑以及中毒性表皮坏死松解症。

4.肝胆问题,如肝功能异常,包括胆汁淤积。

5.肾脏与泌尿系统问题,如肾功能异常、中毒性肾病。

6.血管问题,如出血。

警告及注意事项:

1.过敏反应:部分患者对Exblifep可能出现过敏反应,这与β-内酰胺类抗菌药物的特性有关。若发生过敏反应,应立即停药并采取适当的治疗措施。

2.神经毒性:治疗期间有神经毒性的报告。一旦出现神经毒性症状,应立即停用本品,并提供必要的支持性治疗。

3.艰难梭菌相关性腹泻(CDAD):与大多数全身性抗菌药物一样,Exblifep也有可能导致艰难梭菌相关性腹泻。患者应密切监测腹泻症状。

4.心脏病患者禁用:有严重心脏病史的患者不应使用本品。

药物相互作用:

1.氨基糖苷类如果氨基糖苷类药物与EXBLIFEP一起服用,应监测肾功能,因为 氨基糖苷类抗菌药物潜在的肾毒性和耳毒性。

2.利尿剂若患者同时服用强效利尿剂,应密切监测肾功能。

3.其他头孢菌素:据报道,有报道显示,在使用其他头孢菌素类药物的同时服用强效利尿剂可能会增加肾毒性风险。因此,在使用Exblifep时也应注意这一点。

特殊人群用药:

对于妊娠期及哺乳期的女性、老年人以及肾功能受损的患者,在使用Exblifep时应特别谨慎,并遵循医生的建议。

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