- 相关文章
斯帕森坦(Sparsentan)是一种单一、小分子、口服、双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂 (DEARA),由 Travere Therapeutics(以前称为 Retropin)开发,用于治疗 IgA 肾病和局灶节段性肾小球硬化症 (FSGS)。
2023 年 2 月 17 日,斯帕森坦在美国获得加速批准,用于降低原发性 IgA 肾病成人患者的蛋白尿,这些患者有疾病快速进展的风险,通常尿蛋白与肌酐比值 (UP/C) ≥ 1.5 g/g。它是第一个也是目前唯一被批准的治疗 IgA 肾病的非免疫抑制疗法。该批准基于正在进行的 III 期 PROTECT 试验的中期结果。斯帕森坦的推荐剂量最初为 200 mg 每天一次,持续 14 天,然后根据耐受情况增加至 400 mg 每天一次。当转氨酶水平升高以及斯帕森坦与强 CYP3A 抑制剂共同给药时,需要调整/修改剂量。由于肝脏和胚胎-胎儿毒性风险的潜在增加,斯帕森坦在美国只能通过风险评估和缓解策略 (REMS) 计划(称为 FILSPARI REMS)获得。 斯帕森坦已在欧盟申请批准用于治疗 IgA 肾病。
斯帕森坦目前还没有在国内上市,患者暂时没办法直接从国内购买。据了解,斯帕森坦原研版在海外上市的规格为200mg*30片,价格在10000元左右,根据汇率的变化价格可能会有一定变化。斯帕森坦有老挝卢修斯制药生产上市的规格为400mg*30片的价格在8000元左右。患者如果有更多斯帕森坦方面的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。