美国食品和药物管理局已批准辉瑞溃疡性结肠炎药物etrasmod。这种口服药物的商品名为 Velsipity，靶向炎症信号分子 1-磷酸鞘氨醇的受体子集。溃疡性结肠炎是一种炎症性结肠疾病，可导致严重的血性腹泻和腹痛。

美国食品和药物管理局已批准辉瑞溃疡性结肠炎药物依曲莫德。这种口服药物的商品名为 Velsipity，靶向炎症信号分子 1-磷酸鞘氨醇的受体子集。溃疡性结肠炎是一种炎症性结肠疾病，可导致严重的血性腹泻和腹痛。患者可以使用类固醇、生物制剂或 JAK 抑制剂进行治疗。辉瑞表示，Velsipity 具有优势，因为它是每日一次的药丸。辉瑞公司在 2022 年收购 Arena Pharmaceuticals 时获得了该药物。该公司还在开发用于治疗克罗恩病以及皮肤、食道和头皮炎症的 etrasimod。

美国FDA 对 Velsipity 的批准是基于 ELEVATE UC 3 期注册计划（ELEVATE UC 52 和 ELEVATE UC 12）的结果，该计划评估了 Velsipity 2 mg 每日一次对先前失败或失败的 UC 患者临床缓解的安全性和有效性。对至少一种常规疗法、生物疗法或 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂疗法不耐受。ELEVATE UC 52 和 ELEVATE UC 12 中近三分之二的患者未接受过生物制剂或 JAK 抑制剂治疗，这些研究还包括患有孤立性直肠炎的患者。

在 ELEVATE UC 52 中，第 12 周时，接受 Velsipity 治疗的患者的临床缓解率为 27.0%，而接受安慰剂的患者为 7.0%（差异为 20.0%）；第 52 周时，临床缓解率为 32.0%，而接受安慰剂的患者为 7.0%（差异为 26.0%）。在 ELEVATE UC 12 中，接受 Velsipity 治疗的患者中有 26.0% 获得临床缓解，而接受安慰剂的患者这一比例为 15.0%（差异为 11.0%）。所有关键的次要疗效终点均在第 12 周达到，包括内窥镜改善和粘膜愈合。

Velsipity在2023年10月12日刚被美国FDA批准，预计在11月底上市。据了解，一瓶的价格大概在6164美元，换算成人民币价格大概为44000元左右，根据汇率的变化价格会有一定变化。患者如果有velsipity的相关问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。