美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Exxua (gepirone)用于治疗成人重度抑郁症 (MDD)。尽管其确切的作用机制尚不完全清楚，但 Exxua 通过对 5HT1A 受体的选择性激动剂活性发挥其作用。

Exxua 的疗效基于两项为期 8 周、双盲、安慰剂对照的研究，研究对象为 18 至 69 岁患有重度抑郁症的成年人。

研究参与者以 1:1 的比例随机分配，接受 Exxua 初始剂量（每日 18.2 毫克）逐渐调整至每日 72.6 毫克（或安慰剂）。在这两项研究中，主要终点是第 8 周汉密尔顿抑郁量表 (HAMD-17) 总分相对于基线的变化。

结果显示，与安慰剂组相比，Exxua 治疗组患者在第 8 周的 HAMD-17 总分方面取得了统计学上显着的显着改善（研究 1：扣除安慰剂后的差异为 -2.47 [95% CI，-4.41，- 0.53]；P =.013）（研究 2：减去安慰剂后的差异为 -2.45 [95% CI，-4.47，-0.43]；P =.018）。

Exxua 最常见的不良反应是头晕、恶心、失眠、腹痛和消化不良。处方信息确实包括有关自杀想法和行为风险的黑框警告。

根据临床试验中收集的不良事件数据，Exxua 治疗患者所经历的性副作用与安慰剂组报告的情况相当。因此，Exxua 的标签并未将性功能障碍列为不良反应。此外，在体重、血压、心率或肝功能方面没有发现明显的副作用。

Exxua 的剂量规格为 18.2mg、36.3mg、54.5mg 和 72.6mg，装在 100 瓶装中。该产品预计将于 2024 年初上市。

Exxua在2023年9月被美国FDA批准上市，目前国内外都较难直接买到Exxua。如果患者有Exxua方面的问题，可以咨询药纷享医学顾问进行了解。